Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
Tutti i potenziali candidati sono incoraggiati a leggere l'intera descrizione del lavoro prima di candidarsi.
PQE Group
è affermata in questo settore dal
1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle
45 filiali
e i
2000 dipendenti
in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:
L'opportunità di entrare nel mondo della consulenza farmaceutica
collaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto.
La possibilità di sviluppare competenze trasversali nell'analisi dei processi, nella gestione dei dati e nel miglioramento delle performance aziendali, costruendo una solida carriera come Business Analyst.
Un percorso di crescita professionale accelerato grazie al confronto quotidiano con un team internazionale e multidisciplinare, attraverso aggiornamento continuo e affiancamento costante.
L'occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi, contribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences.
La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali, collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale.
Responsabilità:
Raccogliere, analizzare, documentare e validare i
requisiti di business
con gli stakeholder di riferimento.
Tradurre le esigenze di business in
user story, acceptance criteria, use case, process flow e specifiche funzionali .
Garantire la
tracciabilità dei requisiti
durante l'intero ciclo di vita del prodotto e valutarne gli impatti in caso di modifica.
Facilitare
workshop e sessioni di raccolta requisiti
con team cross-funzionali.
Collaborare con
Product Owner e Product Manager
nella definizione e prioritizzazione del product backlog.
Assicurare che i requisiti siano
chiari, completi e pronti per lo sviluppo .
Partecipare alle principali
cerimonie Agile , tra cui Sprint Planning, Backlog Refinement, Daily Stand-up, Sprint Review e Retrospective.
Supportare i team di
sviluppo e testing
nella comprensione e interpretazione dei requisiti.
Contribuire alle attività di
solution design , assicurando l'allineamento tra soluzioni tecnologiche e obiettivi di business.
Analizzare i processi esistenti, individuando opportunità di
efficientamento, standardizzazione e semplificazione .
Definire
processi target, workflow e process map
a supporto delle iniziative di miglioramento e digital transformation.




Supportare iniziative digitali in ambito
Manufacturing, Quality, Supply Chain, Regulatory Affairs e R&D; .
Garantire l'aderenza delle soluzioni ai
requisiti normativi
e alle procedure aziendali applicabili in contesti regolamentati.
Supportare attività di
Computer Software Assurance (CSA)
e
Computer System Validation (CSV) .
Contribuire alla definizione e revisione di
URS, Risk Assessment, Traceability Matrix, Test Script
e documentazione di validazione.
Assicurare il rispetto dei principi
GMP, GAMP 5, Data Integrity (ALCOA+), 21 CFR Part 11, Annex 11
e dei requisiti SDLC.
Definire e revisionare scenari e test script di
User Acceptance Testing (UAT) .
Coordinare le attività di
business testing
e supportare la gestione e prioritizzazione dei defect.
Verificare che le funzionalità rilasciate soddisfino i
requisiti di business, operativi e di compliance .
Collaborare con stakeholder di
Manufacturing, Quality, Supply Chain, Regulatory Affairs, IT e Data & Analytics .
Monitorare l'adozione dei prodotti e il valore generato attraverso
KPI, dashboard e reportistica .
Utilizzare dati e analisi a supporto delle attività di
prioritizzazione, decision-making e continuous improvement .
Esperienza pregressa come
Business Analyst, Business Product Analyst, Functional Analyst
o in ruoli analoghi.
Esperienza nella
raccolta, analisi, documentazione e gestione di requisiti
funzionali e di business.
Esperienza in
contesti Agile
e nella collaborazione con team cross-funzionali di prodotto, business e tecnologia.
Preferibile esperienza maturata in
contesti regolamentati , in particolare nei settori farmaceutico, biotech, medical device o life sciences.
Conoscenza dei principi di
Product Management
e delle metodologie
Agile .
Conoscenza di tecniche di
process mapping, workflow design e business process analysis .
Conoscenza dei processi di
CSA/CSV
e dei principali requisiti di validazione dei sistemi computerizzati.
Conoscenza di
GMP, GAMP 5, Data Integrity (ALCOA+), 21 CFR Part 11 e Annex 11 .
Familiarità con approcci
risk-based
e con i principi di compliance applicabili a sistemi e processi digitali in ambito
GxP .
Conoscenza di uno o più dei seguenti strumenti:
Kneat, Meridian, Veeva, Jira, TrackWise/Comet .
Conoscenza di strumenti di




analytics e reporting
quali
Power BI, Tableau, SQL ed Excel avanzato .
Ottime capacità
analitiche, di problem solving e critical thinking .
Eccellenti capacità di
comunicazione, facilitazione e stakeholder management .
Capacità di lavorare efficacemente con interlocutori
business e tecnici .
Forte orientamento alla
qualità, alla data integrity, alla compliance e al continuous improvement .
Capacità di adottare un approccio
strutturato, data-driven e risk-based
nella valutazione e risoluzione dei problemi.
Mobilità e trasferte:
Disponibilità a coprire in giornata i clienti nelle zone di
Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti)
Disponibilità alle trasferte di almeno il 30%.
Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 30% corrisponde a circa
3 mesi l’anno.
I viaggi sono organizzati
dal lunedì al venerdì
con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 30% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (una decina di giorni al mese dal cliente)
Sono previste
trasferte anche all’estero,
prevalentemente in Europa
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
Retribuzione Annua Lorda compresa fra 30.000 e 40.000 €
Travel bonus
per missioni presso i clienti anche in giornata
Buoni pasto
Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
Sede di Assunzione:
Roma o Latina
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto
Risorse Umane
ti contatterà per un
colloquio HR iniziale . Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un
colloquio tecnico
con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. xysqume
Lavorare in PQE Group
Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda
stimolante e multiculturale
che valorizza la
collaborazione e l'innovazione . PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su
progetti internazionali , migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una
carriera appagante ed entusiasmante ,
PQE Group è il posto perfetto per te. e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.
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