Per realtà farmaceutica italiana con oltre 30 anni di storia ricerchiamo un/una QA Manager. L'azienda è specializzata nella produzione conto terzi (CDMO) di forme solide orali e liquidi, con stabilimento produttivo certificato GMP. L'azienda esporta in oltre 40 paesi ed è in fase di espansione della capacità produttiva.
Il ruolo
La risorsa, riportando alla Direzione Qualità , avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi produttivi agli standard GMP, supervisionando il sistema qualità dello stabilimento e coordinando un team di 4 -5 persone tra QA Specialist e addetti al controllo documentale.
ResponsabilitÃ
- Gestire il sistema di qualità aziendale (deviazioni, CAPA, change control, risk assessment)
- Supervisionare audit interni, di clienti (farmaceutici e cosmetici) e delle autorità (AIFA, ispezioni GMP)
- Garantire il rispetto delle normative GMP EU
- Coordinare la revisione e approvazione di SOP, master batch record e specifiche
- Gestire il rapporto con i fornitori critici in ottica di qualifica e monitoraggio
- Supportare le attività di validazione di processo e di pulizia (cleaning validation)
Requisiti e competenze
- Laurea in Farmacia, CTF,
Chimica o Biologia
- Almeno 5 anni di esperienza in ruoli QA in ambito farmaceutico, di cui almeno 2 in posizione di coordinamento
- Conoscenza approfondita delle normative GMP EU Annex 1, 11, 15
- Esperienza nell'utilizzo di sistemi QMS elettronici e di ERP
- Capacità di leadership, gestione dello stress e problem solving in ottica risk -based
- Ottima conoscenza dell'inglese (livello B2/C1), sia scritto che orale
Cosa offre l'azienda
- Contratto a tempo indeterminato secondo CCNL Chimico -Farmaceutico, RAL 55 -60 mila euro commisurata all'esperienza
- Welfare e mensa interna
Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it.
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