Responsabilità

- Partecipazione a tutte le fasi dei progetti CQV: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processi - Redazione, revisione ed esecuzione dei protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) in conformità agli standard GMP e ai requisiti normativi - Esecuzione di analisi dei rischi, valutazione dei gap, gestione delle non conformità e deviazioni - Monitoraggio dei fornitori e coordinamento con le diverse parti coinvolte (team di progetto, ingegneria, produzione, qualità) - Pianificazione e report delle attività al management o al cliente - Esecuzione e/o supervisione delle attività di qualifica presso i siti dei clienti,



incluse trasferte nelle aree di competenza - Supporto alla formazione degli utilizzatori e stesura della documentazione correlata - Aggiornamento tecnico e normativo continuo per assicurare la conformità delle attività agli standard internazionali

Qualifiche

- Laurea in ingegneria (processi chimici, biotecnologie, farmacia) o titolo equivalente - Esperienza pregressa in ruolo analogo in contesto GMP (industria farmaceutica, biotecnologie, chimica fine, dispositivi medici) - Solida conoscenza dei riferimenti GMP, linee guida EMA/FDA e norme correlate - Buona conoscenza della lingua inglese - Capacità organizzativa, autonomia e spirito di squadra - Disponibilità a frequenti trasferte presso siti clienti nelle regioni Lombardia, Toscana e Latina

📌 CQV Engineer (Roma)
🏢 EFOR
📍 Roma