ph3JSB Solutions /h3 /brpazienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura dib Regulatory Affairs Specialist Italia /b (JSB.SRF.26.042) da inserire all’interno della propria divisioneb Regulatory Affairs /b. /p /brh3Chi siamo: /h3 /brpcon cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. /p /brh3Il ruolo: /h3 /brpla figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 3 anni di esperienza nell’ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in aziende farmaceutiche o contesti consulenziali, ed è motivata a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica nazionale. /p /brh3Responsabilità principali /h3 /brpStrategia regolatoria e Life Cycle Management (Italia / EU): /p /brul /brlisupportare nella valutazione della strategia regolatoria per variazioni nazionali ed EU e rinnovi; /li /brlisupportare le attività di life cycle management dei prodotti sul mercato italiano; /li /brligestire e creare dossier regolatori in formato eCTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi; /li /brligestire stampati e revisionare artwork in accordo al Dlg n. 10 del 6-2-2025; /li /brlicollaborare alle attività di supporto regolatorio presso i siti produttivi (partecipazione audit, valutazione change control); /li /brligestire le notifiche di carenza e le esclusioni di Sunset Clause.



/li /br /ul /brh3Compliance nazionale e informazione medico-scientifica /h3 /brul /brlisupportare le filiali italiane per il regolatorio amministrativo in accordo alla normativa nazionale (AIFA front-end, tasse, procura); /li /brligestire comunicazioni e accreditamenti degli informatori scientifici; /li /brlisupporto nella valutazione e revisione dei materiali promozionali per farmaci, integratori e dispositivi medici e relativo deposito; /li /brlisupporto nella revisione materiali non promozionali per farmaci; /li /brligestire convegni e congressi in accordo al Dlg. e codice deontologico Farmindustria; /li /brlisupportare il Responsabile del Servizio Scientifico (RSS), ove applicabile. /li /br /ul /brh3Requisiti richiesti dal ruolo /h3 /brul /brlilaurea magistrale in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Chimica, Biologia); /li /brlialmeno 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs sul mercato Italia; /li /brliconoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali; /li /brliconoscenza delle norme GMP; /li /brliottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata); /li /brlispiccate capacità comunicative e relazionali; /li /brliattitudine al lavoro consulenziale e all’interazione costante con stakeholder interni ed esterni; /li /brlidisponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente; /li /brlisarà considerato un plus l’aver frequentato un Master in Regulatory Affairs e l’esperienza maturata in LCM e contestualmente attività di informazione medico scientifica. /li /br /ul /brh3Sede di lavoro: /h3 /brpsiamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli. /p /brh3Cosa offriamo /h3 /brul /brliRAL a partire da € 32.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta; /li /brliTicket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza. /li /br /ul /brh3Benefit Work-Life Balance /h3 /brul /brli20 ore di Tempo di Qualità all'anno, da dedicare ad attività personali ed extraprofessionali, e 8 ore annue per visite mediche specialistiche; /li /brlisupporto e assistenza legale dedicato ai dipendenti; /li /brliInduction Path di 6 mesi e "Buddy Program" per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione; /li /brliformazione specialistica e sviluppo professionale. /li /br /ul /brpPromuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica dib lavoro da remoto, flessibilità oraria /bin ingresso e uscita eb misure di supporto alla genitorialità. /b La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore. /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs Specialist Italia (Milano)
🏢 Jsb Solutions
📍 Milano