Questa posizione è in Chiesi Group

Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group cerca un Head of Quality System Data and Compliance con laurea in discipline scientifiche e esperienza consolidata in Quality Assurance farmaceutica. Il ruolo prevede la guida del Sistema Qualità di Stabilimento, garantendo conformità normativa, integrità dei dati e miglioramento continuo. La posizione offre una RAL minima di €73.000, bonus annuale, auto aziendale, fondo pensione, assicurazione sanitaria privata, iniziative di wellbeing, flexible benefit e possibilità di lavoro flessibile anche da remoto.

Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.

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Head of Quality system data and compliance

Data: 30 lug 2026

Dipartimento: Corporate Quality Operations

Business Area: Quality

Tipo Lavoro: Dipendente

Tipologia Contratto: Tempo indeterminato

Località: milano, IT

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Chi siamo

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.

In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.

Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.

Global Technical Operations & Supply

Global Technical Operations & Supply (Global TechOp&S;) è l’area globale di Chiesi responsabile della produzione e della supply chain, con l’obiettivo di garantire qualità, servizio e valore costanti ed eccellenti lungo l’intera catena di fornitura end-to-end. Global TechOp&S; supervisiona l’intero ciclo di vita del farmaco: dall’ottimizzazione dei processi e dall’industrializzazione, alla produzione, all’ingegneria, alla supervisione della qualità e alla gestione della supply chain. Durante tutto questo percorso, l’Operational Excellence guida il miglioramento continuo.

Questo modello end-to-end è supportato dai nostri quattro siti produttivi - Parma (Italia), Blois (Francia), Santana de Parnaíba (Brasile) e Nerviano (Italia) - insieme alla nostra rete di Virtual Plant composta da partner esterni.

Ecco cosa farai





Guiderà e svilupperà il Sistema Qualità di Stabilimento assicurando la conformità normativa, l’integrità dei dati, la costante inspection readiness e il miglioramento continuo delle performance di qualità. Il ruolo comprende la gestione dei processi del Quality Management System (QMS), del programma di compliance, monitoraggio dei dati e indicatori qualità, supporto alle ispezioni regolatorie e certificazioni, e la realizzazione di progetti di miglioramento e digitalizzazione.

Sarai responsabile di

- Gestione del Sistema Qualità:

- Garantire l’efficacia e il miglioramento continuo del QMS del sito.

- Gestire procedure, policy e documentazione del sistema qualità.

- Promuovere armonizzazione e semplificazione dei processi qualità in conformità ai requisiti.

- Supportare l’implementazione e gestione dei sistemi elettronici di qualità.

- Training e Gestione Documentale:

- Gestire il programma di formazione GMP e requisiti di training del personale.

- Monitorare efficacia dei processi formativi e matrici di qualificazione.

- Supervisionare ciclo di vita della documentazione GMP: emissione, revisione, approvazione e archiviazione.

- Compliance Regolatoria:

- Garantire conformità del sito a requisiti GMP e normative applicabili.

- Coordinare attività di inspection readiness.

- Supportare ispezioni regolatorie, audit clienti e attività di follow-up.

- Gestione tempestiva delle osservazioni, CAPA e impegni derivanti da audit e ispezioni.

- Audit e Autoispezioni:

- Gestire programma di autoispezioni del sito.

- Pianificare e coordinare audit interni.

- Monitorare implementazione ed efficacia delle azioni correttive e preventive (CAPA).

- Identificare rischi di compliance e promuovere azioni preventive.

- Data Governance e Compliance dei Dati:

- Garantire compliance dei Master Data, Bill of Materials (BOM) e specifiche di prodotto.

- Assicurare qualità e integrità dei dati rilevanti per i processi GMP.

- Collaborare con le funzioni aziendali per miglioramento dei processi di data governance.

- Product Quality Review e Performance di Qualità:

- Coordinare preparazione e approvazione dei Product Quality Review (PQR/APR).

- Definire e monitorare KPI e metriche di qualità.

- Eseguire analisi di trend e individuare opportunità di miglioramento.

- Presentare periodicamente le performance qualità al management del sito.

- Certificazioni e Governance della Qualità:

- Coordinare le attività legate alle certificazioni del sito.

- Organizzare e gestire il Quality Council.

- Preparare report annuali di qualità e contributi per il Management Review.





- Miglioramento Continuo e Progetti Strategici:

- Guidare iniziative di miglioramento continuo e compliance.

- Supportare progetti di trasformazione e digitalizzazione dei processi qualità.

- Agire come referente Quality per implementazione di nuovi sistemi QMS.

Dovrai avere

- Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria o equivalenti).

- Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance in aziende farmaceutiche o biotecnologiche soggette a GMP.

- Solida conoscenza delle normative GMP, linee guida ICH e aspettative regolatorie internazionali.

- Esperienza nella gestione di audit, ispezioni, sistemi CAPA e programmi di compliance.

- Esperienza con sistemi elettronici di gestione della qualità (eQMS).

- Conoscenza dei processi di gestione documentale, training, audit, PQR e compliance regolatoria.

- Capacità di analisi dei dati e gestione di KPI.

- Esperienza nella gestione di progetti complessi e trasversali.

- Ottime capacità organizzative e di stakeholder management.

- Buona conoscenza della lingua inglese.

Località

Nerviano, Milano

Fascia di Retribuzione

La retribuzione minima per questa posizione è di € 73.000, in linea con il nostro schema retributivo. La proposta economica sarà definita in base a competenze, esperienza, qualifiche e criteri di equità interna.

Il ruolo prevede la partecipazione a un piano di bonus annuale, basato sui risultati dell’azienda e sulla performance individuale.

Completano l’offerta un pacchetto di benefit articolato, tra cui auto aziendale, fondo pensione, assicurazione sanitaria privata, iniziative di wellbeing e un pacchetto di flexible benefit.

Cosa offriamo

Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.

Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è concorrenziale e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.

Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base all’attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.

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📌 Head of Quality system data and compliance... (Milano)
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