Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?

Tutti i potenziali candidati sono incoraggiati a leggere l'intera descrizione del lavoro prima di candidarsi.
PQE Group

è affermata in questo settore dal

1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle

45 filiali

e i

2000 dipendenti

in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

L'opportunità di entrare nel mondo della consulenza farmaceutica

collaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto.

La possibilità di sviluppare competenze trasversali nell'analisi dei processi, nella gestione dei dati e nel miglioramento delle performance aziendali, costruendo una solida carriera come Business Analyst.

Un percorso di crescita professionale accelerato grazie al confronto quotidiano con un team internazionale e multidisciplinare, attraverso formazione continua e affiancamento costante.

L'occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi, contribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences.

La possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali, collaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale.

Responsabilità:

Raccogliere, analizzare, documentare e validare i

requisiti di business

con gli stakeholder di riferimento.

Tradurre le esigenze di business in

user story, acceptance criteria, use case, process flow e specifiche funzionali .

Garantire la

tracciabilità dei requisiti

durante l'intero ciclo di vita del prodotto e valutarne gli impatti in caso di modifica.

Facilitare

workshop e sessioni di raccolta requisiti

con team cross-funzionali.

Collaborare con

Product Owner e Product Manager

nella definizione e prioritizzazione del product backlog.

Assicurare che i requisiti siano

chiari, completi e pronti per lo sviluppo .

Partecipare alle principali

cerimonie Agile , tra cui Sprint Planning, Backlog Refinement, Daily Stand-up, Sprint Review e Retrospective.

Supportare i team di

sviluppo e testing

nella comprensione e interpretazione dei requisiti.

Contribuire alle attività di

solution design , assicurando l'allineamento tra soluzioni tecnologiche e obiettivi di business.

Analizzare i processi esistenti, individuando opportunità di

efficientamento, standardizzazione e semplificazione .

Definire

processi target, workflow e process map

a supporto delle iniziative di miglioramento e digital transformation.





Supportare iniziative digitali in ambito

Manufacturing, Quality, Supply Chain, Regulatory Affairs e R&D; .

Garantire l'aderenza delle soluzioni ai

requisiti normativi

e alle procedure aziendali applicabili in contesti regolamentati.

Supportare attività di

Computer Software Assurance (CSA)

e

Computer System Validation (CSV) .

Contribuire alla definizione e revisione di

URS, Risk Assessment, Traceability Matrix, Test Script

e documentazione di validazione.

Assicurare il rispetto dei principi

GMP, GAMP 5, Data Integrity (ALCOA+), 21 CFR Part 11, Annex 11

e dei requisiti SDLC.

Definire e revisionare scenari e test script di

User Acceptance Testing (UAT) .

Coordinare le attività di

business testing

e supportare la gestione e prioritizzazione dei defect.

Verificare che le funzionalità rilasciate soddisfino i

requisiti di business, operativi e di compliance .

Collaborare con stakeholder di

Manufacturing, Quality, Supply Chain, Regulatory Affairs, IT e Data & Analytics .

Monitorare l'adozione dei prodotti e il valore generato attraverso

KPI, dashboard e reportistica .

Utilizzare dati e analisi a supporto delle attività di

prioritizzazione, decision-making e continuous improvement .

Esperienza pregressa come

Business Analyst, Business Product Analyst, Functional Analyst

o in ruoli analoghi.

Esperienza nella

raccolta, analisi, documentazione e gestione di requisiti

funzionali e di business.

Esperienza in

contesti Agile

e nella collaborazione con team cross-funzionali di prodotto, business e tecnologia.

Preferibile esperienza maturata in

contesti regolamentati , in particolare nei settori farmaceutico, biotech, medical device o life sciences.

Conoscenza dei principi di

Product Management

e delle metodologie

Agile .

Conoscenza di tecniche di

process mapping, workflow design e business process analysis .

Conoscenza dei processi di

CSA/CSV

e dei principali requisiti di validazione dei sistemi computerizzati.

Conoscenza di

GMP, GAMP 5, Data Integrity (ALCOA+), 21 CFR Part 11 e Annex 11 .

Familiarità con approcci

risk-based

e con i principi di compliance applicabili a sistemi e processi digitali in ambito

GxP .

Conoscenza di uno o più dei seguenti strumenti:

Kneat, Meridian, Veeva, Jira, TrackWise/Comet .

Conoscenza di strumenti di





analytics e reporting

quali

Power BI, Tableau, SQL ed Excel avanzato .

Ottime capacità

analitiche, di problem solving e critical thinking .

Eccellenti capacità di

comunicazione, facilitazione e stakeholder management .

Capacità di lavorare efficacemente con interlocutori

business e tecnici .

Forte orientamento alla

qualità, alla data integrity, alla compliance e al continuous improvement .

Capacità di adottare un approccio

strutturato, data-driven e risk-based

nella valutazione e risoluzione dei problemi.

Mobilità e trasferte:

Disponibilità a coprire in giornata i clienti nelle zone di

Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti)

Disponibilità alle trasferte di almeno il 30%.

Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 30% corrisponde a circa

3 mesi l’anno.

I viaggi sono organizzati

dal lunedì al venerdì

con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 30% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (una decina di giorni al mese dal cliente)

Sono previste

trasferte anche all’estero,

prevalentemente in Europa

La nostra offerta:

Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario

Retribuzione Annua Lorda compresa fra 30.000 e 40.000 €

Travel premio

per missioni presso i clienti anche in giornata

Buoni pasto

Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate

Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria

Sede di Assunzione:

Roma o Latina

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto

Risorse Umane

ti contatterà per un

colloquio HR iniziale . Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un

colloquio tecnico

con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. xysqume

Lavorare in PQE Group
Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda

stimolante e multiculturale

che valorizza la

collaborazione e l'innovazione . PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su

progetti internazionali , migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una

carriera appagante ed entusiasmante ,

PQE Group è il posto perfetto per te. e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.

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