ph3Product Regulatory Engineer Gilardoni Mandello del Lario, Lombardy, IT /h3 pDescrizione dell’offerta di lavoro /p ul liIl Product Regulatory Engineer lavora è diretto collaboratore del Product Regulatory Manager all'interno del team "product regulatory". /li liSupporta il project manager, il Chief Technology Officer e il Product Regulatory Manager in tutte quelle attività previste per la definizione e la corrispondenza ai termini di legge dei prodotti in ambio sicurezza ed Industriale messi in commercio da Gilardoni S.p.A. /li liIn accordo con i regolamenti /direttive di prodotto si assicura:Di analizzare le norme ISO e le norme tecniche applicabili in fase di definizione delle specifiche di prodotto/progetto; /li lidefinire dei punti dell'analisi del rischio inerente il regolamento macchine e le relative norme applicabili (ad esempio, solo a livello indicativo ma non esaustivo: EN ISO 12100, AN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1); /li lidefinire e mantenere le checklist di conformità e i piani di verifica supportandone la pianificazione e le prove di conformità; /li limonitorare l'evoluzione della normativa nazionale, europea e internazionale di interesse e valutare l'impatto delle modifiche normative sui prodotti esistenti e in sviluppo; /li licollaborare con laboratori di prova, enti notificati, consulenti e organismi di certificazione quando necessario; /li ligestire le evidenze documentali delle attività di verifica e validazione; /li liverificare che i requisiti previsti da dette normative e direttive, inclusi gli eventuali aggiornamenti, siano inclusi nel SGQ aziendale,



cooperando con il Quality System; /li liredigere la documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE (CE) o riferita a paesi extraeuropei quando necessario; /li liverificare la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione ai requisiti normativi e del rispetto degli obblighi di sorveglianza post commercializzazione dei dispositivi sul mercato; /li limonitorare l'analisi delle segnalazioni provenienti dal mercato, osservare gli obblighi di segnalazione ed analisi degli eventi avversi collaborando con gli altri enti aziendali competenti e fornendo relazioni specifiche a seguito degli aumenti significativi di incidenti; /li linel rispetto della 27001: garantire l'applicazione delle misure di sicurezza sugli asset di competenza, agendo come Owner degli asset informativi, classifica le informazioni e definisce i requisiti di protezione, autorizzando gli accessi secondo il principio di least privilege, partecipare alla valutazione e trattamento dei rischi di processo, implementare e monitorare le misure approvate, assicura che i fornitori di competenza rispettino i requisiti di sicurezza. /li /ul h3Profilo e requisiti /h3 pProfilo del candidatoI requisiti richiesti sono:



/p ul liLaurea in ingegneria (diploma considerato se supportato da esperienza pluriennale nell'ambito di sviluppo prodotti di macchine); /li liesperienza almeno annuale nel campo della regolamentazione o dei sistemi di gestione per prodotti in ambito direttiva macchine o successive modifiche (regolamento europeo); /li libuona conoscenza dei sistemi di gestione della Qualità (ISO 9001:2015; ed ISO 13485:2016), costituirà un plus la conoscenza del regolamento Europeo per lo sviluppo macchine; /li lipredisposizione ai rapporti interpersonali, spiccata propensione al lavoro in team, orientamento al risultato e affidabilità; /li libuona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Word, Powerpoint...); /li libuona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta. /li /ul pSede di Lavoro: Mandello del Lario (LC) Contratto a tempo indeterminato Orario di lavoro: Tempo pieno CCNL: Metalmeccanico Industria RETRIBUZIONE: dai 40.000 ai 45.000 /p h3Generazione Vincente, con sede a Cologno Monzese, cerca un Ingegnere di progettazione e manutenzione per un'azienda leader nella produzione di principi attivi farmaceutici. /h3 pIl candidato ideale ha un... /p pIl processo di selezione sarà interamente gestito Bolton.We are looking for a Regulatory Intern to join our Regulatory Affairs Home Personal Care team, based in Nova Milanese.The person, supporti... /p pUn'agenzia di recruitment cerca un Responsabile Regulatory Affairs per un'azienda di produzione di prodotti innovativi per la salute degli animali.La figura si occuperà della gestione delle pratich... /p pQuesta posizione è in DXC Technology.Il processo di selezione sarà interamente gestito DXC Technology.Regulatory Reporting and Tax Communications Specialist.Business Process Outsourcing (.Preparati... /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Product Regulatory Engineer (Bardi)
🏢 Gilardoni
📍 Bardi