pPer conto di un’strongeccellenza italiana leader nello sviluppo di tecnologie ad alto contenuto d'innovazione /strong nei strongsistemi ad alta complessità e macchinari avanzati /strong, siamo alla ricerca di un/a strongProduct Regulatory Engineer /strong. /ppbr / /ppIn questo ruolo lavorerai a stretto contatto con il emProduct Regulatory Manager /em e il emChief Technology Officer /em (CTO)em. /em /ppbr / /ppSarai il punto di riferimento strongnormativo /strong e strongstrategico /strong per far sì che i prodotti d’avanguardia lanciati sul mercato globale siano perfettamente conformi alle direttive europee e internazionali (strongRegolamento Macchine UE 2023/1230, ISO 9001, ISO 27001 /strong). /ppbr / /ppstrongPrincipali Responsabilità /strong /pullistrongAnalisi Normativa Risk Assessment: /strong Analizzerai le norme ISO e tecniche applicabili (es. EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1) fin dalle prime fasi di definizione delle specifiche di prodotto e progetto; br / /lilistrongCompliance Verification: /strong Definirai e manterrai checklist di conformità, piani di verifica e coordinerai le prove di conformità in collaborazione con laboratori esterni ed enti notificati; br / /lilistrongDocumentazione Tecnica: /strong Redigerai il fascicolo tecnico e le Dichiarazioni di Conformità UE (CE) ed extra-UE; br / /lilistrongGestione della Qualità Sicurezza Informatica:
/strong Collaborerai con il Quality System per integrare i requisiti normativi nel SGQ aziendale (ISO 9001 / ISO 13485) e agirai come Asset Owner per la protezione delle informazioni tecniche e la cybersecurity (ISO 27001); br / /lilistrongSorveglianza Post-Commercializzazione: /strong Monitorerai le segnalazioni dal mercato e la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione. /li /ulpbr / /ppstrongRequisiti /strong /pullistronguFormazione:Laurea in Ingegneria /u /strong /liliEsperienza - stronganche minima /strong - nell’ambito della regolamentazione, direttiva/regolamento macchine e/o sistemi di gestione della qualità; br / /lilistrongBuona conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità (ISO 9001; br / un plus la conoscenza di ISO 13485 e del unuovo Regolamento Macchine UE /u); br / /strong /liliOttimapredisposizione al lavoro di squadra, approccio proattivo, affidabilità e spiccato orientamento al risultato; br / /liliBuona padronanza della lingua stronginglese /strong (scritta e parlata). /li /ulpbr / /ppstrongCosa offriamo? /strong /pulliInserimento diretto in azienda con strongcontratto a tempo indeterminato /strong. /liliContesto stimolante, solido e in continua evoluzione tecnologica. /liliPercorso di crescita competente a fianco dei vertici tecnici e normativi dell'azienda. /li /ulpbr / /ppstrongSede di Lavoro: Mandello del Lario (LC) /strong /p
📌 Product Regulatory Engineer (Roma)
🏢 Reverse
📍 Roma