Questa posizione è in Chiesi GroupRiassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI: Chiesi Group ricerca un Principal Regulatory Writer con laurea in scienze della vita o affini per gestire e sviluppare documenti regolatori in ambito farmaceutico per malattie rare. Il candidato contribuirà a sottomissioni globali collaborando con team multidisciplinari. Il ruolo offre contratto a tempo indeterminato, sede a Parma o affiliati europei, salario minimo di €59.040, bonus annuale e un pacchetto di benefit completo.Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.--# Principal Regulatory Writer, Global Rare DiseasesDate: 11 Jun 2026Department: GRD Regulatory AffairsBusiness Area: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory AffairsJob Type: Direct EmployeeContract Type: PermanentLocation: Parma, IT---About usChiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale con 90 anni di esperienza, presente in più di 30 paesi, con sede principale a Parma, Italia. Più di 8.000 dipendenti condividono l'obiettivo di promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Il gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi in aree terapeutiche principali, guidando l'innovazione sostenibile con trasparenza ed etica.La diversità e inclusione sono al centro della cultura aziendale, valorizzando le differenze come fonte di forza e crescita continua.Chiesi Global Rare DiseasesÈ una business unit dedicata alla ricerca, sviluppo e commercializzazione di trattamenti per malattie rare ed ultra-rare, con base a Boston e forte sinergia con la sede di Parma. Si concentra su malattie da accumulo lisosomiale, ematologia rara, oftalmologia e immunodeficienze rare, collaborando con leader globali della ricerca scientifica e advocacy dei pazienti.Responsabilità principali- Redigere, revisionare e gestire documenti regolatori per autorità sanitarie globali,



includendo presentazioni iniziali e gestione post-approvazione; - Collaborare con team cross-funzionali per garantire coerenza scientifica e conformità normativa; - Coordinare attività discrittura regolatoria e assicurare l'armonizzazione dei messaggi; - Supportare l'assemblaggio e la sottomissione di dossier regolatori; - Gestire scrittori esterni e formare contributori interni alle migliori pratiche di scrittura regolatoria; - Mantenersi aggiornato sui requisiti regolatori globali; - Contribuire alla pianificazione delle risorse e budget per le attività regolatorie.Requisiti- Laurea in scienze della vita, preferibilmente PhD o Pharm.D, con esperienza in scrittura regolatoria e normativa farmaceutica; - Conoscenza approfondita delle normative FDA, EMA e linee guida ICH; - Esperienza in malattierare è fortemente preferita; - Ottima padronanza dell'inglese scritto e parlato; - Competenze avanzate inMS Office e strumenti di documentazione regolatoria.Competenze trasversali- Eccellenti capacità comunicative e di problem solving; - Organizzazione e gestione di più progetti con scadenze strette; - Capacità di leadershipe mentoring dei colleghi; - Attitudine collaborativa in team multidisciplinari.CompensoSalario minimo di €59.040, con offerta finale basata su esperienza e competenze. Partecipazione a bonus annuale e pacchetto benefit completo, tra cui pensione, assicurazione sanitaria privata e programmi di benessere.Luogo di lavoroLa posizione è basata a Parma o presso affiliati Chiesi in Europa, con possibilità di lavoro flessibile.Cosa offriamoOpportunità di crescita e sviluppo in un atmosfera dinamico e inclusivo, con accesso a formazione continua, benefit competitivi, iniziative per il work-life balance e supporto per il trasferimento internazionale.Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità, impegnato a valorizzare la diversità e l’inclusione in ogni fase del processo di assunzione e impiego.--[#J-ENTERPRISE]

📌 Principal Regulatory Writer, Global Rare Diseases (Parma)
🏢 Chiesi Group
📍 Parma