JSB Solutions azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist Italia (JSB.SRF.26.042) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs .

Chi siamo

con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo

la figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 3 anni di esperienza nell’ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in aziende farmaceutiche o contesti consulenziali, ed è motivata a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica nazionale.

Responsabilità principali

Strategia regolatoria e Life Cycle Management (Italia / EU):

- supportare nella valutazione della strategia regolatoria per variazioni nazionali ed EU e rinnovi;

- supportarele attività di life cycle management dei prodotti sul mercato italiano;

- gestire e creare dossier regolatori in formato eCTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi;

- gestire stampati e revisionare artwork in accordo al Dlg n. 10 del 6-2-2025;

- collaborare alle attività di supporto regolatorio presso i siti produttivi (partecipazione audit, valutazione change control);

- gestire lenotifiche di carenza e le esclusioni di Sunset Clause.

Compliance nazionale e informazione medico-scientifica





- supportare le filiali italiane per il regolatorio amministrativo in accordo alla normativa nazionale (AIFA front-end, tasse, procura);

- gestire comunicazioni e accreditamenti degli informatori scientifici;

- supporto nella valutazione e revisione dei materiali promozionali per farmaci, integratori e dispositivi medici e relativo deposito;

- supporto nella revisione materiali non promozionali per farmaci;

- gestire convegni e congressi in accordo al Dlg. 219-2006 e codice deontologico Farmindustria;

- supportareil Responsabile del Servizio Scientifico (RSS), ove applicabile.

Requisiti richiesti dal ruolo

- laurea magistrale in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Chimica, Biologia);

- almeno 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs sul mercato Italia;

- conoscenzadelle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;

- conoscenzadelle norme GMP;

- ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);

- spiccate capacità comunicative e relazionali;

- attitudineal lavoro consulenziale e all’interazione costante con stakeholder interni ed esterni;

- disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente;





- sarà considerato un plus l’aver frequentato un Master in Regulatory Affairs e l’esperienza maturata in LCM e contestualmente attività di informazione medico scientifica.

Sede di lavoro

siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.

Cosa offriamo

- RAL a partire da € 32.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;

- Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.

Benefit & Work-Life Balance

- 20 ore di Tempo di Qualità all'anno, da dedicare ad attività personali ed extraprofessionali, e 8 ore annue per visite mediche specialistiche;

- supporto eassistenza legale dedicato ai dipendenti;

- Induction Path di 6 mesi e "Buddy Program" per favorirel'orientamento all'interno dell'organizzazione;

- formazionespecialistica e sviluppo professionale.

Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di lavoro da remoto, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità. La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.

📌 Regulatory Affairs Specialist Italia (Milano)
🏢 Jsb Solutions
📍 Milano