Per conto di un'eccellenza italiana leader nello sviluppo di tecnologie ad alto contenuto d'innovazione nei sistemi ad alta complessità e macchinari avanzati, siamo alla ricerca di un/a Product Regulatory Engineer. In questo ruolo lavorerai a stretto contatto con il Product Regulatory Manager e il Chief Technology Officer (CTO).Sarai il punto di riferimento normativo e strategico per far sì che i prodotti d'avanguardia lanciati sul mercato globale siano perfettamente conformi alle direttive europee e internazionali (Regolamento Macchine UE 2023/1230, ISO 9001, ISO 27001).Principali ResponsabilitàAnalisi Normativa & Risk Assessment: Analizzerai le norme ISO e tecniche applicabili (es.

Per una comprensione completa di questa opportunità e dei requisiti per essere un candidato di successo, continui a leggere.

EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1) fin dalle prime fasi di definizione delle specifiche di prodotto e progetto

• Compliance &

• Verification: Definirai e manterrai checklist di conformità, piani di verifica e coordinerai le prove di conformità in collaborazione con laboratori esterni ed enti notificati

• Documentazione Tecnica: Redigerai il fascicolo tecnico e le Dichiarazioni di Conformità UE (CE) ed extra-UE

• Gestione della Qualità &





• Sicurezza Informatica: Collaborerai con il Quality System per integrare i requisiti normativi nel SGQ aziendale (ISO 9001 / ISO 13485) e agirai come Asset Owner per la protezione delle informazioni tecniche e la cybersecurity (ISO 27001)

• Sorveglianza Post-Commercializzazione: Monitorerai le segnalazioni dal mercato e la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione.

RequisitiFormazione: Laurea in IngegneriaEsperienza

- anche minima
- nell'ambito della regolamentazione, direttiva/regolamento macchine e/o sistemi di gestione della qualità

• Buona conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità (ISO 9001;

un plus la conoscenza di ISO 13485 e del nuovo Regolamento Macchine UE)

• Ottimapredisposizione al lavoro di squadra, approccio proattivo, affidabilità e spiccato orientamento al risultato

• Buona padronanza della lingua inglese (scritta e parlata).Cosa offriamo? Inserimento diretto in azienda con tempo indeterminato. Contesto stimolante, solido e in continua evoluzione tecnologica. xrdztoy Percorso di crescita professionale a fianco dei vertici tecnici e normativi dell'azienda.

Sede di Lavoro: Mandello del Lario (LC)

📌 Product Regulatory Engineer (Roma)
🏢 Reverse
📍 Roma