02 set
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RI.MOS.
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Mirandola
Profilo Aziendale
Siamo una realtà industriale di circa 50 dipendenti, attiva da oltre 35 anni nel distretto biomedicale di Mirandola, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medicali. In un‘ottica di potenziamento delle attività operative e di costante miglioramento qualitativo, ricerchiamo un/una Ingegnere/Ingegnera Biomedicale a cui affidare la progettazione di nuovi dispositivi medici e l’ingegnerizzazione e il controllo avanzato dei processi produttivi
La figura ricercata si focalizzerà direttamente sulla progettazione di nuovi dispositivi medici e sulla massimizzazione dell‘efficienza produttiva, sull’analisi rigorosa dei dati di processo, sulle attività di validazione e sull‘industrializzazione di nuove linee in Camera Bianca. In maggiore dettaglio, le attività richieste saranno le seguenti:
- Ricerca e Sviluppo Clinico: Ricerca sul campo e confronto diretto con i clinici per tradurre le loro esigenze in input di progettazione e miglioramento continuo dei dispositivi medici esistenti.
- Progettazione e Industrializzazione di nuovi dispositivi medici: Progettare nuovi dispositivi o modifiche dei dispositivi esistenti e guidare il trasferimento tecnologico dei prodotti dalla fase di sviluppo alla produzione di serie.
- Validazione di Processo: Pianificare, redigere ed eseguire i protocolli di qualifica delle apparecchiature e dei processi (IQ, OQ, PQ) in ambiente controllato, garantendo il pieno rispetto degli standard normativi (ISO 13485, MDR 2017⁄745).
- Ottimizzazione dei Processi & Lean: Analizzare i flussi di fabbricazione in Camera Bianca per incrementare la resa produttiva, ottimizzare i tempi e le modalità di produzione.
- Analisi Dati & Gestione KPI:
Monitorare costantemente i KPI di processo attraverso l’analisi statistica e il controllo della variabilità (Minitab/SPC), promuovendo azioni correttive e preventive basate sull‘evidenza oggettiva dei dati.
- Risk Management e redazione documentale: Elaborare la documentazione tecnica di produzione e di processo, inclusa la gestione delle analisi del rischio e la stesura delle istruzioni operative di produzione.
Requisiti Richiesti
- Titolo di Studio: Laurea in Ingegneria Biomedica (o indirizzo ingegneristico equipollente).
- Esperienza: Da 2 a 4 anni nel ruolo di Process Engineer e progettazione maturati esclusivamente nel settore dei dispositivi medicali.
- Competenze Tecniche:
- Comprovata padronanza della modellazione CAD 3D/2D con Solid Works.
- Solida esperienza nelle procedure di validazione di processo (IQ/OQ/PQ) e nella metodologia PFMEA.
- Forte competenza nell’analisi statistica dei dati di produzione e nella gestione dei KPI di produzione.
- Conoscenza operativa dei processi di produzione e confezionamento in Camera Bianca e delle relative normative di qualità del settore medicale.
- Lingue: Buona conoscenza della lingua inglese professionale.
Cosa Offriamo
· Inserimento con tempo determinato – Full time in una struttura snella e meritocratica, dove l‘impatto delle proprie decisioni è diretto e misurabile.
· Inquadramento commisurato alle effettive competenze e autonomia del candidato: liv C/B (CCNL Gomma Plastica Industria).
· Range Retributivo (RAL): commisurato AL RUOLO E ALL’ESPERIENZA.
Candidature: Inviare il CV aggiornato tramite email oppure link https://www.rimos.com/rimos/lavora-con-noi/ indicando nell’oggetto “Process Engineer - Mirandola”.
L‘annuncio è rivolto a entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903⁄77 e 125⁄91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215⁄03 e 216⁄03
📌 Ingegnere/Ingegnera Biomedicale (Mirandola)
🏢 RI.MOS.
📍 Mirandola