Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a

Quality Assurance Validation Supervisor

da inserire nel team QA. La risorsa riporterà al

QA Plant Director

e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle

GMP

e agli standard aziendali.

Gestione del sistema di

validazione/qualifica

: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain. Redazione e revisione di

SOP

,

Validation Master Plan

, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review. Supervisione di

APS/media fill

e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR. Gestione di

risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA

di competenza. Coordinamento di





ditte esterne

e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche. Supporto a

audit interni, audit fornitori e ispezioni

delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA. Contributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA. Laurea in discipline scientifiche. Esperienza di almeno 7 anni

in

QA Validation

in ambito farmaceutico. Ottima conoscenza delle

GMP

e delle linee guida internazionali. Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo

📌 Quality Assurance Validation Supervisor (Roma)
🏢 S&you Italia
📍 Roma