CSV SPECIALIST & FUNCTIONAL ANALYST – Life Science

S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

PRAGMA è la nostra piattaforma di workflow management per la digitalizzazione dei processi aziendali. È sviluppata in modo altamente flessibile e configurabile, questo offre infinite possibilità all’utente e allo stesso tempo una sfida professionale per tecnici e sviluppatori.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una candidato/a che ricoprirà il ruolo di CSV Specialist & Functional Analyst per l’implementazione, validazione e utilizzo del software PRAGMA4U.

Le principali attività in cui sarai coinvolto/a sono:

· Operare prevalentemente su progetti cliente relativi a PRAGMA4U, assicurando qualità e puntualità dei deliverable assegnati e un confronto efficace con gli stakeholder di progetto.

· Redigere, revisionare e mantenere la documentazione di CSV relativa al software e alle sue implementazioni presso clienti in contesti regolati Life Sciences.

· Contribuire alla definizione della strategia di validazione e della strategia di test secondo un approccio basato sul rischio e coerente con il contesto applicativo del cliente.

· Redigere ed eseguire protocolli e test di qualifica/validazione (es. IQ, FT, ST, OQ, PQ o equivalenti), raccogliendo le evidenze e documentando anomalie, deviazioni ed esiti.

· Analizzare requisiti utente e di business e tradurli in requisiti funzionali, specifiche funzionali e/o di design, scenari di test e criteri di accettazione per PRAGMA4U.

· Comprendere le logiche applicative, i flussi informativi e il modello dati del software, collaborando con il team tecnico per chiarimenti, analisi e troubleshooting.

· Utilizzare, quando necessario,



strumenti e semplici query SQL a supporto di verifiche, analisi dati e troubleshooting applicativo.

· Gestire richieste di supporto e assistenza dei clienti, analizzando le segnalazioni, raccogliendo le informazioni necessarie e contribuendo alla risoluzione o al corretto instradamento verso il team tecnico.

· Erogare training, demo e webinar sul software verso clienti, prospect, partner o fornitori, adattando contenuto e livello di approfondimento all’interlocutore.

· Mantenere una relazione professionale e continuativa con i clienti, comunicando tempestivamente criticità, avanzamenti e necessità di approfondimento ai referenti interni e di progetto.

· Contribuire al miglioramento continuo della documentazione, delle modalità di test, dei processi di supporto e della conoscenza funzionale del software.

· Partecipare alle attività interne del Brand e dell’Organizzazione quando richiesto, inclusi staff meeting, allineamenti e iniziative di miglioramento.

Cosa ci aspettiamo di intercettare in un/a candidato/a per questa posizione?

· Approccio analitico e capacità di problem solving

· Precisione e responsabilità nella produzione dei deliverable

· Curiosità tecnica e predisposizione ad approfondire il funzionamento del software

· Buone doti comunicative e capacità di relazionarsi (con vari ruoli come QA, utenti di business, IT e sviluppatori)

· Orientamento al cliente e capacità di gestire in autonomia crescente le attività assegnate

· Collaborazione,



gestione delle priorità e attitudine al feedback.

I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono:

· Esperienza indicativa di 2 anni in CSV, preferibilmente maturata in società di consulenza Life Sciences, software vendor o aziende farmaceutiche/biotech/medical device.

· Esperienza nella redazione e/o esecuzione di documentazione di validazione e test per sistemi computerizzati.

· Esperienza nell’analisi di requisiti utente/funzionali e nella loro traduzione in specifiche, scenari di test e criteri di accettazione.

· Esperienza di relazione operativa con clienti e stakeholder di progetto.

· Costituisce titolo preferenziale esperienza su applicazioni GxP configurabili e/o in attività di training, demo e supporto applicativo.

· Conoscenza dei principi di CSV e dei contesti regolati GxP

· Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B1; preferibile B2 in funzione dei progetti)

· Capacità di comprendere requisiti utente e funzionali e di collegarli a comportamento applicativo, rischio, test ed evidenze

· Conoscenza delle principali logiche di architettura software e dei flussi applicativi

· Conoscenza di base dei database relazionali; preferenziale capacità di leggere o scrivere semplici query SQL

· Buona conoscenza degli strumenti Microsoft Office

· Preferenziale esperienza con LIMS, QMS/eQMS, DMS/EDMS, MES o altri sistemi computerizzati regolamentati.

Informazioni aggiuntive:

CCNL Metalmeccanici-Industria | Range RAL: € 28.000 - € 33.000 | Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.

Si prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.

Luogo di lavoro: Latina con la possibilità di lavoro a distanza

Orario di lavoro: full time

📌 CSV SPECIALIST & FUNCTIONAL ANALYST – Life Science (Latina)
🏢 S4BT
📍 Latina