Responsabilità
Partecipazione a tutte le fasi dei progetti CQV: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processi
Redazione, revisione ed esecuzione dei protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) in conformità agli standard GMP e ai requisiti normativi
Esecuzione di analisi dei rischi, valutazione dei gap, gestione delle non conformità e deviazioni
Monitoraggio dei fornitori e coordinamento con le diverse parti coinvolte (team di progetto, ingegneria, produzione, qualità)
Pianificazione e report delle attività al management o al cliente
Esecuzione e/o supervisione delle attività di qualifica presso i siti dei clienti, incluse trasferte nelle aree di competenza
Supporto alla formazione degli utilizzatori e stesura della documentazione correlata




Aggiornamento tecnico e normativo continuo per assicurare la conformità delle attività agli standard internazionali
Se pensa di essere il profilo ideale per la seguente occasione, si candidi dopo aver letto la descrizione completa.
Qualifiche
Laurea in ingegneria (processi chimici, biotecnologie, farmacia) o titolo equivalente
Esperienza pregressa in ruolo analogo in contesto GMP (industria farmaceutica, xysqume biotecnologie, chimica fine, dispositivi medici)
Solida conoscenza dei riferimenti GMP, linee guida EMA/FDA e norme correlate
Buona conoscenza della lingua inglese
Capacità organizzativa, autonomia e spirito di squadra
Disponibilità a frequenti trasferte presso siti clienti nelle regioni Lombardia, Toscana e Latina

📌 Cqv Engineer (Monza)
🏢 EFOR
📍 Monza