Per conto di un’eccellenza italiana leader nello sviluppo di tecnologie ad alto contenuto d'innovazione nei sistemi ad alta complessità e macchinari avanzati, siamo alla ricerca di un/a Product Regulatory Engineer.In questo ruolo lavorerai a stretto contatto con il Product Regulatory Manager e il Chief Technology Officer (CTO).Sarai il punto di riferimento normativo e strategico per far sì che i prodotti d’avanguardia lanciati sul mercato globale siano perfettamente conformi alle direttive europee e internazionali (Regolamento Macchine UE 2023/1230, ISO 9001, ISO 27001).Principali ResponsabilitàAnalisi Normativa &
Risk Assessment: Analizzerai le norme ISO e tecniche applicabili (es.

Per una comprensione completa di questa possibilità e dei requisiti per essere un candidato di successo, continui a leggere.

EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1) fin dalle prime fasi di definizione delle specifiche di prodotto e progetto
Compliance &
Verification: Definirai e manterrai checklist di conformità, piani di verifica e coordinerai le prove di conformità in collaborazione con laboratori esterni ed enti notificati
Documentazione Tecnica: Redigerai il fascicolo tecnico e le Dichiarazioni di Conformità UE (CE) ed extra-UE
Gestione della Qualità &




Sicurezza Informatica: Collaborerai con il Quality System per integrare i requisiti normativi nel SGQ aziendale (ISO 9001 / ISO 13485) e agirai come Asset Owner per la protezione delle informazioni tecniche e la cybersecurity (ISO 27001)
Sorveglianza Post-Commercializzazione: Monitorerai le segnalazioni dal mercato e la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione.RequisitiFormazione:Laurea in IngegneriaEsperienza
anche minima
nell’ambito della regolamentazione, direttiva/regolamento macchine e/o sistemi di gestione della qualità
Buona conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità (ISO 9001;

un plus la conoscenza di ISO 13485 e del attuale Regolamento Macchine UE)
Ottimapredisposizione al lavoro di squadra, approccio intraprendente, affidabilità e spiccato orientamento al risultato
Buona padronanza della lingua inglese (scritta e parlata).Cosa offriamo?Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato.Contesto stimolante, solido e in continua evoluzione tecnologica. xkiyazw Percorso di crescita professionale a fianco dei vertici tecnici e normativi dell'azienda.Sede di Lavoro: Mandello del Lario (LC)

📌 Product Regulatory Engineer Roma
🏢 Reverse
📍 Roma