Manpower Milano cerca per società di ingegneria internazionale, leader nel mercato del comparto farmaceutico, è alla ricerca di un/una Validation Specialist da inserire nel proprio team CQV.
La risorsa si aggiungerà al team di CQV e sarà coinvolta in progetti strutturati per i principali player dell'industria farmaceutica e sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento.
Nello specifico svolgerà le seguenti attività: - Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata.
Esecuzione di studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata.
Attività di calibrazione e verifica strumentazione.
Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID.;
Qualifica di impianti HVAC, utilities (PW, WFI, Clean Steam) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori).
Le attività includono interfacce con clienti e fornitori,



meeting e il coordinamento con team multidisciplinare di progetto.
CARATTERISTICHE RICHIESTE: Il candidato ideale: - Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini).
Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 11, GAMP5).
Ha esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all'interno del settore chimico-farmaceutico.
Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata).
Ha competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico.
Ha dimestichezza con l'utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.).
È competente in ambito CSV/Data Integrity.
Ha ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze.
Inserimento: - Diretto a tempo indeterminato - RAL *K - Lavoro a distanza e orari elastici compatibilmente con le attività sul campo.
Milano Sud - necessario essere automuniti, non collegata con i mezzi Annuncio valido fino a: 30-Sep-

📌 Validation Specialist Farmaceutico Milano
🏢 Manpower
📍 Milano