Questa posizione è in Chiesi Group Riassunto dell'occasione da parte della Joinrs AI: Chiesi Group cerca un GCP Specialist R&D; Auditing Department a tempo determinato con laurea scientifica per la verifica della conformità alle Good Clinical Practices, gestione CAPA, audit e supporto qualitativo nei reparti Global R&D.;
L'offerta prevede una RAL a partire da €, bonus annuale, benefit comprensivi di assistenza sanitaria privata, piano pensionistico e programmi di benessere, oltre a modalità di lavoro flessibile e ibrida presso la sede di Parma.
Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.
-- Il ruolo prevede la verifica e l'assicurazione della conformità alle Good Clinical Practices (GCP), con responsabilità nella gestione di CAPA, preparazione di metriche qualitative e KPI per il supporto ai dipartimenti Global R&D;, conduzione di audit di prima e seconda parte, gestione documentale e coordinamento con consulenti esterni.
Le responsabilità includono: - Gestione dei piani CAPA derivanti da audit GCP - Raccolta e gestione di metriche di qualità e KPI - Gestione di Trackwise,
fornitori e flussi di lavoro degli audit - Supporto nella gestione dei consulenti esterni per Auditing & Supplier Qualification - Redazione e revisione di SOP relative a audit e qualifiche di fornitori clinici - Formazione su attività e procedure rilevanti - Assicurazione di documentazione adeguata e tracciabilità - Esecuzione di audit GCP di prima e seconda parte - Finalizzazione e gestione dei rapporti di audit GCP I requisiti includono: - Almeno 1 anno di esperienza in Pharma, aziende di consulenza o CRO nel Quality Assurance R&D; con conoscenza GCP - Conoscenza dei requisiti GCP e sistemi qualità - Comprensione del processo di sviluppo farmaceutico a supporto di trial clinici - Competenze in tecniche di formazione - Laurea scientifica - Buona conoscenza dell'inglese Costituiscono titolo preferenziale: - Conoscenza di tecniche di auditing - Certificazione ISO auditor La posizione si svolge presso la sede di Parma con modalità di lavoro ibrida e adattabile.
Il pacchetto retributivo comprende una RAL a partire da €, un bonus annuale collegato alla performance e un ricco pacchetto vantaggi con assicurazione sanitaria, pensione, programmi di benessere e altro.
Chiesi Group promuove un ambiente inclusivo valorizzando le diversità e offre opportunità di crescita e formazione in un contesto internazionale e sostenibile.
-- [#J-ENTERPRISE]
📌 Gcp Specialist R&d Auditing Department Temporary Parma
🏢 Chiesi Group
📍 Parma
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