Sei pronto a entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?

In PQE Group trasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione. Con oltre 25 anni di esperienza, migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi di Commissioning, Qualification & Validation (CQV), collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendo qualità, sicurezza ed efficienza ai massimi livelli.

Perché scegliere PQE Group?

- Progetti ad alto impatto: Lavorerai nel cuore delle attività di validazione e qualifica, su un’ampia gamma di Equipment, Clean & Black Utilities e impianti in ambito Sterile, API, Biotech, Bulk e Solidi Orali, contribuendo direttamente al successo di progetti complessi e strategici.
- Innovazione tecnologica: adottiamo un approccio risk-based e integrato, potenziato da strumenti AI-driven che ottimizzano i processi e riducono costi e rischi e aumentano l’efficienza operativa.
- Crescita continua: Investiamo sulle persone con formazione avanzata, aggiornamento costante sulle normative globali e un solido training on the job, che ti permetterà di crescere rapidamente affrontando sfide reali ogni giorno che metteranno alla prova le tue competenze
- Un ambiente che valorizza le persone: lavorerai in un team dinamico, multiculturale e interdisciplinare, con reali opportunità di crescita sia tecnica che gestionale.

Il nostro team CQV è in forte espansione nel Lazio, spinto da un mercato che richiede sempre più qualità e specializzazione. Per supportare questa crescita abbiamo inaugurato un nuovo ufficio a Latina e siamo alla ricerca di un Validation Manager che segua i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Anagni, Ferentino e Latina.

Responsabilità:

- Coordinamento tecnico delle attività: organizzare e monitorare le attività C&Q; affidate al team, mantenendo un coinvolgimento diretto nell'esecuzione e nella revisione tecnica dei deliverable e intervenendo sulle attività più complesse.
- Supporto e mentoring tecnico: affiancare le risorse junior durante le attività di campo e di documentazione, fornendo supporto tecnico, trasferendo competenze e assicurando l'applicazione delle corrette metodologie di C&Q.;
- Interfaccia tecnica con il cliente: interfacciarsi con il cliente principalmente sugli aspetti tecnici e operativi del progetto,



partecipando alla pianificazione delle attività, alla gestione delle criticità e alla revisione dei risultati dei test.
- Gestione della compliance: assicurare che le attività di Commissioning, Qualification e Validation siano eseguite in conformità alle GMP e alle normative applicabili, alle procedure aziendali e ai requisiti specifici del progetto.
- Redazione e revisione della documentazione C&Q;: preparare, revisionare ed eseguire la documentazione di Commissioning & Qualification, inclusi protocolli e report di FAT, SAT, DQ, IQ, OQ e PQ, assicurandone la coerenza con i requisiti di progetto e GMP.
- Esecuzione delle attività di qualifica e validazione: partecipare direttamente alle attività di Commissioning, Qualification e Validation su equipment, impianti e sistemi, eseguendo e supervisionando i test previsti dai protocolli e verificandone i risultati.
- Attività tecniche in campo: seguire le attività operative presso il sito, verificando installazione, funzionalità e performance degli equipment e collaborando con Engineering, Maintenance, Production e Quality nella risoluzione delle problematiche tecniche.
- Taratura e verifica della strumentazione: coordinare e supervisionare le attività di taratura e verifica degli strumenti installati sugli impianti, assicurando la corretta gestione della relativa documentazione.
- Troubleshooting e gestione delle deviazioni: analizzare anomalie e risultati non conformi emersi durante i test, supportare il troubleshooting tecnico e contribuire alla definizione delle cause e delle azioni correttive.

Requisiti

- Titolo di studio: Diploma di Istituto Tecnico o Laurea in Ingegneria, Chimica o discipline tecnico-scientifiche affini.
- Esperienza professionale: almeno 8-10 anni di esperienza in ambito Commissioning & Qualification, Validation o Engineering nel settore farmaceutico, biotech, medical device o in altri contesti regolamentati.
- Competenze tecniche C&Q;/Validation: esperienza pratica nella gestione ed esecuzione di attività di FAT, SAT, DQ, IQ,



OQ e PQ, con capacità di redigere, revisionare ed eseguire protocolli e report di qualifica.
- Esperienza sul campo: comprovata esperienza presso siti produttivi, con familiarità con equipment, impianti, utilities e sistemi di processo e con le relative attività di commissioning, testing e qualification.
- Conoscenze GMP e normative: buona conoscenza delle GMP/GxP e dei principali requisiti.
- Coordinamento tecnico: esperienza nel coordinamento di risorse tecniche e nella supervisione delle attività C&Q;, mantenendo un approccio operativo e partecipando direttamente alle attività più complesse.
- Lingua inglese: buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata (minimo B2).

Mobilità e trasferte:

- Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino.
- Disponibilità a trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata in occasione del primo colloquio conoscitivo.

La nostra offerta:

- Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
- Retribuzione Annua Lorda a partire da 50.000 €
- Travel bonus per missioni presso i clienti anche in giornata
- Buoni pasto
- Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
- Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
- Sede di Assunzione: Roma - Latina

Prossimi Passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà strutturato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.

In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!

📌 Validation Manager (Lazio)
🏢 Pqe Group
📍 Lazio