R&D Dispending Compatibility Specialist - Stage (Castel Bolognese)

R&D Dispending Compatibility Specialist - Stage (Castel Bolognese)

05 set
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Comecer
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Castel Bolognese

05 set

Comecer

Castel Bolognese

Responsabilità

- Analizzare le principali famiglie di prodotti radiofarmaceutici, biologici e farmaceutici avanzati
- Valutare le criticità legate a shear stress, pressione, filtrazione, adsorbimento, sedimentazione, bolle e rischio di contaminazione.
- Confrontare tecnologie di dispensazione quali micropipettatore, pompa peristaltica, pompa siringa, sistemi time-pressure, trasferimento con gas inerte e tecnologie low-shear.
- Sviluppare matrici di compatibilità prodotto-processo-tecnologia.
- Supportare la definizione di un piano sperimentale con eventuale laboratorio esterno qualificato.
- Mantenere aggiornato il Risk Register di progetto e partecipare alle review periodiche.
- Collaborare alla definizione di piani sperimentali e alla raccolta di evidenze tecnico-scientifiche per supportare le decisioni di sviluppo prodotto.

Mansioni

- Analizzare letteratura scientifica, linee guida GMP e documentazione tecnica di riferimento.
- Studiare le caratteristiche delle principali categorie di radiofarmaci, biologici, ATMP e prodotti farmaceutici avanzati.
- Valutare differenti tecnologie di dispensazione asettica (pompe peristaltiche, pompe siringa, micropipettatori, sistemi time-pressure e tecnologie low-shear).
- Sviluppare matrici comparative e di compatibilità tra prodotti, processi e tecnologie.
- Partecipare alla definizione di protocolli sperimentali e all'eventuale interazione con laboratori esterni qualificati.
- Monitorare e aggiornare la documentazione tecnica e il registro dei rischi di progetto.

Studi-Corsi di Formazione:





- Laurea magistrale in Scienze Biomolecolari, Genomiche e Cellulari o percorso equivalente.
- Formazione di base in biologia molecolare, colture cellulari, genomica, proteomica o biotecnologie.

Competenze Tecniche

- Conoscenza delle tecniche di laboratorio in ambito biologia e genetica molecolare.
- Capacità di analisi e interpretazione della letteratura scientifica e della documentazione tecnico-regolatoria.
- Capacità di elaborare matrici tecnico-scientifiche, report e analisi comparative.
- Interesse per tecnologie di dispensazione, sistemi single-use, trasferimento fluidi e sviluppo di processi farmaceutici avanzati
- Esperienza nello sviluppo di prodotti e nella gestione di progetti.
- Familiarità con le Good Manufacturing Practice (GMP) e normative in ambito farmaceutico e radio-farmaceutico.
- Conoscenza dei sistemi operativi Windows e delle loro applicazioni.
- Buona conoscenza del pacchetto Office di Microsoft (Word, Excel, Power Point, Outlook)
- Buona conoscenza dell’applicativo MS Project.

Competenze Relazionali

- Capacità di lavorare in collaborazione con team inter-funzionali;
- Buone capacità comunicative interpersonali, verbali e scritte;
- Forti capacità organizzativa e nella gestione del tempo;

Competenze Linguistiche

- Inglese: buona/ottima

Esperienza

- Non richiesta

Cosa Offriamo

Tipologia: Tirocinio extracurriculare

Durata: 6 mesi

Rimborso spese: compreso tra € 500 e € 700 mensili, definito in base al titolo di studio e al percorso formativo

Vantaggi: mensa aziendale

📌 R&D Dispending Compatibility Specialist - Stage (Castel Bolognese)
🏢 Comecer
📍 Castel Bolognese

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