Responsabilità:

- Analizzare le principali famiglie di prodotti radiofarmaceutici, biologici e farmaceutici avanzati

- Valutare le criticità legate a shear stress, pressione, filtrazione, adsorbimento, sedimentazione, bolle e rischio di contaminazione.

- Confrontare tecnologie di dispensazione quali micropipettatore, pompa peristaltica, pompa siringa, sistemi time-pressure, trasferimento con gas inerte e tecnologie low-shear.

- Sviluppare matrici di compatibilità prodotto-processo-tecnologia.

- Supportare la definizione di un piano sperimentale con eventuale laboratorio esterno qualificato.

- Mantenere aggiornato il Risk Register di progetto e partecipare alle review periodiche.

- Collaborare alla definizione di piani sperimentali e alla raccolta di evidenze tecnico-scientifiche per supportare le decisioni di sviluppo prodotto.

Mansioni:

- Analizzare letteratura scientifica, linee guida GMP e documentazione tecnica di riferimento.

- Studiare le caratteristiche delle principali categorie di radiofarmaci, biologici, ATMP e prodotti farmaceutici avanzati.

- Valutare differenti tecnologie di dispensazione asettica (pompe peristaltiche, pompe siringa, micropipettatori, sistemi time-pressure e tecnologie low-shear).

- Sviluppare matrici comparative e di compatibilità tra prodotti, processi e tecnologie.

- Partecipare alla definizione di protocolli sperimentali e all'eventuale interazione con laboratori esterni qualificati.

- Monitorare e aggiornare la documentazione tecnica e il registro dei rischi di progetto.

Studi-Corsi di Formazione:





- Laurea magistrale in Scienze Biomolecolari, Genomiche e Cellulari o percorso equivalente.

- Formazione di base in biologia molecolare, colture cellulari, genomica, proteomica o biotecnologie.

Competenze Tecniche:

- Conoscenza delle tecniche di laboratorio in ambito biologia e genetica molecolare.

- Capacità di analisi e interpretazione della letteratura scientifica e della documentazione tecnico-regolatoria.

- Capacità di elaborare matrici tecnico-scientifiche, report e analisi comparative.

- Interesse per tecnologie di dispensazione, sistemi single-use, trasferimento fluidi e sviluppo di processi farmaceutici avanzati

- Esperienza nello sviluppo di prodotti e nella gestione di progetti.

- Familiarità con le Good Manufacturing Practice (GMP) e normative in ambito farmaceutico e radio-farmaceutico.

- Conoscenza dei sistemi operativi Windows e delle loro applicazioni.

- Buona conoscenza del pacchetto Office di Microsoft (Word, Excel, Power Point, Outlook)

- Buona conoscenza dell’applicativo MS Project.

Competenze Relazionali:

- Capacità di lavorare in collaborazione con team inter-funzionali;

- Buone capacità comunicative interpersonali, verbali e scritte;

- Forti capacità organizzativa e nella gestione del tempo;

Competenze Linguistiche:

- Inglese: buona/ottima

Esperienza:

- Non richiesta

Cosa Offriamo:

Tipologia: Tirocinio extracurriculare

Durata: 6 mesi

Rimborso spese: compreso tra € 500 e € 700 mensili, definito in base al titolo di studio e al percorso formativo

Agevolazioni: mensa aziendale

📌 R&D Dispending Compatibility Specialist - Stage (Castel Bolognese)
🏢 ATS Automation
📍 Castel Bolognese