05 set
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agap2 Italia
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Roma
pbAGAP2 /b è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo bMoOngy /b. /ppbr/ppPosizione: bAnalista Controllo Qualità – Validazione e Transfer Metodi Analitici /b /ppbr/ppPer il potenziamento del nostro organico, siamo alla ricerca di un/una bAnalista Controllo Qualità – Validazione e Transfer di Metodi Analitici /b, da inserire nel gruppo Validazione. /ppbr/ppLa risorsa si occuperà delle battività analitiche di validazione e transfer dei metodi /b, operando nel rispetto delle procedure aziendali, dei requisiti bGMP /b e degli standard di qualità del settore farmaceutico. /ppIl ruolo è rivolto a professionisti con bpregressa esperienza in ambito analitico farmaceutico /b, maturata preferibilmente in laboratori QC e/o Analytical Development, e con esperienza specifica in bmethod validation e method transfer /b. /ppbr/ppbPrincipali responsabilità /b /pulliEseguire le attività analitiche previste dai protocolli di bvalidazione e transfer dei metodi /b. /liliUtilizzare la strumentazione analitica di laboratorio, in particolare bHPLC/UPLC, GC e UV-Vis /b. /liliElaborare e valutare i risultati analitici e i principali parametri di validazione: bspecificità, accuratezza, precisione, linearità, range, robustezza, LOD e LOQ /b, ove applicabili. /liliSupportare la gestione di bdeviazioni, OOS/OOT e anomalie /b emerse durante le attività. /liliContribuire alla preparazione e revisione di bprotocolli e report di validazione/transfer /b.
/liliGarantire la corretta gestione e tracciabilità dei dati secondo i principi di bData Integrity /b. /liliCollaborare con bQC, QA, Validation, Produzione e Analytical Development/RD /b. /liliOperare nel rispetto delle bGMP /b e delle procedure aziendali. /li /ul pbRequisiti /b /pulliLaurea in bChimica, CTF, Farmacia, Chimica Industriale /b o discipline scientifiche affini. /lilibEsperienza pregressa in ambito farmaceutico /b, preferibilmente in QC o Analytical Development. /liliEsperienza concreta in bvalidazione e/o transfer di metodi analitici /b. /liliConoscenza delle principali tecniche di analisi strumentale, preferibilmente bHPLC/UPLC e GC /b. /liliConoscenza dei principali parametri di validazione dei metodi analitici. /liliConoscenza delle bGMP /b e dei principi di bData Integrity /b. /li /ulpbr/ppb RAL 32-38K /b /ppbr/ppLuogo: Latina /ppbr/ppbThe world needs you /b /ppAGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un contesto di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. /ppI dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679. /p
📌 Analista Controllo Qualità – Validazione e Transfer Metodi Analitici (Roma)
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