Per conto di nostro cliente, importante gruppo biofarmaceutico, siamo alla ricerca di una figura di uno Specialista Controllo Qualità. La risorsa sarà inserita all’interno del Laboratorio Controllo Qualità e avrà la responsabilità di assicurare l’esecuzione delle attività di controllo microbiologico su ambienti, materie prime, intermedi, principi attivi e
prodotti finiti farmaceutici , contribuendo al mantenimento degli standard qualitativi e di compliance GMP dell’organizzazione.
La posizione prevede inoltre un ruolo di supporto operativo e documentale nella gestione delle attività del Laboratorio Controllo Qualità, collaborando con il team al monitoraggio dei risultati analitici e microbiologici e al mantenimento degli standard di qualità del laboratorio.
PRINCIPALI RESPONSABILITÀ:
Eseguire attività di campionamento e analisi microbiologiche e chimiche relative ai gas compressi e alle utilities di stabilimento, inclusi azoto, ossigeno, anidride carbonica e aria compressa. Eseguire analisi microbiologiche su ambienti, materie prime, intermedi, principi attivi e prodotti finiti, nel rispetto delle procedure aziendali e dei requisiti GMP. Gestire la raccolta, identificazione, registrazione e tracciabilità dei campioni e dei relativi risultati analitici. Assicurare la corretta registrazione delle attività analitiche e la gestione della documentazione di laboratorio. Elaborare, valutare e mantenere i trend microbiologici relativi ai monitoraggi ambientali. Supportare la raccolta e l’analisi dei trend relativi ai risultati analitici, ai monitoraggi microbiologici di contesto e personale e alle utilities.
Collaborare alla gestione dei reagenti e dei materiali di laboratorio, assicurandone corretta identificazione, utilizzo e tracciabilità. Fornire supporto documentale e gestionale alle attività del Laboratorio Controllo Qualità. Collaborare con il team del Lab-QC al raggiungimento degli obiettivi assegnati, contribuendo attivamente alle attività di team-working. Contribuire al mantenimento della Compliance GMP del Laboratorio Controllo Qualità, operando nel rispetto delle procedure, delle istruzioni operative e degli standard di qualità aziendali. Partecipare, per quanto di competenza, alle attività di miglioramento continuo dei processi e delle modalità operative del laboratorio.
REQUISITI :
Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Biologia, Biotecnologie, Chimica, CTF, Farmacia o discipline affini. Esperienza maturata in ambito Controllo Qualità microbiologico presso aziende farmaceutiche, biotech o realtà operanti in contesti GMP, preferibilmente su medicinali sterili e, in particolare, su forme farmaceutiche sterili per uso parenterale/iniettabile. Conoscenza delle principali tecniche di analisi microbiologica e delle modalità di campionamento microbiologico. Conoscenza dei principi e dei requisiti GMP applicabili alle attività di laboratorio. Buona capacità di gestione e tracciabilità della documentazione analitica. Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta sia parlata. Buona padronanza dei principali strumenti informatici.
Si offre contratto a tempo indeterminato,
CCNL industria chimico farmaceutico Salario : € 35K + Ticket
📌 SPECIALISTA CONTROLLO QUALITÀ MICROBIOLOGIA / PHARMA / PROVINCIA DI MONZA BRIANZA
🏢 Sidler
📍 Monza