Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.

1. Il tuo ruolo

- Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico - Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali - Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l'esecuzione delle attività di validazione - Supporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme

2. Le tue mansioni

- Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento) - Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni - Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15 - Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti

3. I requisiti

- Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche - Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico - Conoscenza delle normative GMP,



Data Integrity e linee guida di convalida - Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio - Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero

4. Cosa offriamo

- Contratto a tempo indeterminato - Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell'area di Milano - Opportunità di crescita competente in ambito CQV e compliance GMP - Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionale

La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €33.000 e € 42.000

La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.

Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.

In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.

📌 Validation Specialist (Roma)
🏢 agap2 Italia
📍 Roma