Responsabilità:
Analizzare le principali famiglie di prodotti radiofarmaceutici, biologici e farmaceutici avanzati
Valutare le criticità legate a shear stress, pressione, filtrazione, adsorbimento, sedimentazione, bolle e rischio di contaminazione.
Confrontare tecnologie di dispensazione quali micropipettatore, pompa peristaltica, pompa siringa, sistemi time-pressure, trasferimento con gas inerte e tecnologie low-shear.
Sviluppare matrici di compatibilità prodotto-processo-tecnologia.
Supportare la definizione di un piano sperimentale con eventuale laboratorio esterno qualificato.
Mantenere aggiornato il Risk Register di progetto e partecipare alle review periodiche.
Collaborare alla definizione di piani sperimentali e alla raccolta di evidenze tecnico-scientifiche per supportare le decisioni di sviluppo prodotto.
Mansioni:
Analizzare letteratura scientifica, linee guida GMP e documentazione tecnica di riferimento.
Studiare le caratteristiche delle principali categorie di radiofarmaci, biologici, ATMP e prodotti farmaceutici avanzati.
Valutare differenti tecnologie di dispensazione asettica (pompe peristaltiche, pompe siringa, micropipettatori, sistemi time-pressure e tecnologie low-shear).
Sviluppare matrici comparative e di compatibilità tra prodotti, processi e tecnologie.
Partecipare alla definizione di protocolli sperimentali e all'eventuale interazione con laboratori esterni qualificati.
Monitorare e aggiornare la documentazione tecnica e il registro dei rischi di progetto.
Studi-Corsi di Formazione:




Laurea magistrale in Scienze Biomolecolari, Genomiche e Cellulari o percorso equivalente.
Formazione di base in biologia molecolare, colture cellulari, genomica, proteomica o biotecnologie.
Competenze Tecniche:
Conoscenza delle tecniche di laboratorio in ambito biologia e genetica molecolare.
Capacità di analisi e interpretazione della letteratura scientifica e della documentazione tecnico-regolatoria.
Capacità di elaborare matrici tecnico-scientifiche, report e analisi comparative.
Interesse per tecnologie di dispensazione, sistemi single-use, trasferimento fluidi e sviluppo di processi farmaceutici avanzati
Esperienza nello sviluppo di prodotti e nella gestione di progetti.
Familiarità con le Good Manufacturing Practice (GMP) e normative in ambito farmaceutico e radio-farmaceutico.
Conoscenza dei sistemi operativi Windows e delle loro applicazioni.
Buona conoscenza del pacchetto Office di Microsoft (Word, Excel, Power Point, Outlook)
Buona conoscenza dell'applicativo MS Project.
Competenze Relazionali:
Capacità di lavorare in collaborazione con team inter-funzionali;
Buone capacità comunicative interpersonali, verbali e scritte;
Forti capacità organizzativa e nella gestione del tempo;
Competenze Linguistiche:
Inglese: buona/ottima
Esperienza:
Non richiesta
Cosa Offriamo:
Tipologia: Tirocinio extracurriculare
Durata: 6 mesi
Rimborso spese: compreso tra € 500 e € 700 mensili, definito in base al titolo di studio e al percorso formativo
Vantaggi: mensa aziendale

📌 R&D Dispending Compatibility Specialist - Stage (Castel Bolognese)
🏢 ATS Automation
📍 Castel Bolognese