S4BT è un'Azienda di oltre 100 specialisti, che da 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
PRAGMA è la nostra piattaforma di workflow management per la digitalizzazione dei processi aziendali.
È sviluppata in modo altamente flessibile e configurabile, questo offre infinite possibilità all'utente e allo stesso tempo una sfida competente per tecnici e sviluppatori.
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una candidato/a che ricoprirà il ruolo di CSV Specialist Functional Analyst per l'implementazione, validazione e utilizzo del software PRAGMA4U.
Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono Operare prevalentemente su progetti cliente relativi a PRAGMA4U, assicurando qualità e puntualità dei deliverable assegnati e un confronto efficace con gli stakeholder di progetto.
Redigere, revisionare e mantenere la documentazione di CSV relativa al software e alle sue implementazioni presso clienti in contesti regolati Life Sciences.
Contribuire alla definizione della strategia di validazione e della strategia di test secondo un approccio basato sul rischio e coerente con il contesto applicativo del cliente.
Redigere ed eseguire protocolli e test di qualifica/validazione (es. IQ, FT, ST, OQ, PQ o equivalenti), raccogliendo le evidenze e documentando anomalie, deviazioni ed esiti.
Analizzare requisiti utente e di business e tradurli in requisiti funzionali, specifiche funzionali e/o di design, scenari di test e criteri di accettazione per PRAGMA4U.
Comprendere le logiche applicative, i flussi informativi e il modello dati del software, collaborando con il team tecnico per chiarimenti, analisi e troubleshooting.
Utilizzare, quando necessario,



strumenti e semplici query SQL a supporto di verifiche, analisi dati e troubleshooting applicativo.
Gestire richieste di supporto e assistenza dei clienti, analizzando le segnalazioni, raccogliendo le informazioni necessarie e contribuendo alla risoluzione o al corretto instradamento verso il team tecnico.
Erogare training, demo e webinar sul software verso clienti, prospect, partner o fornitori, adattando contenuto e livello di approfondimento all'interlocutore.
Mantenere una relazione professionale e continuativa con i clienti, comunicando tempestivamente criticità, avanzamenti e necessità di approfondimento ai referenti interni e di progetto.
Contribuire al miglioramento continuo della documentazione, delle modalità di test, dei processi di supporto e della conoscenza funzionale del software.
Partecipare alle attività interne del Brand e dell'Organizzazione quando richiesto, inclusi staff meeting, allineamenti e iniziative di miglioramento.
Cosa ci aspettiamo di intercettare in un/a candidato/a per questa posizione?
Approccio analitico e capacità di problem solving Precisione e responsabilità nella produzione dei deliverable Curiosità tecnica e predisposizione ad approfondire il funzionamento del software Buone doti comunicative e capacità di relazionarsi (con vari ruoli come QA, utenti di business, IT e sviluppatori) Orientamento al cliente e capacità di gestire in autonomia crescente le attività assegnate Collaborazione,



gestione delle priorità e attitudine al feedback.
I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono: Esperienza indicativa di 2 anni in CSV, preferibilmente maturata in società di consulenza Life Sciences, software vendor o aziende farmaceutiche/biotech/medical device.
Esperienza nella redazione e/o esecuzione di documentazione di validazione e test per sistemi computerizzati.
Esperienza nell'analisi di requisiti utente/funzionali e nella loro traduzione in specifiche, scenari di test e criteri di accettazione.
Esperienza di relazione operativa con clienti e stakeholder di progetto.
Costituisce titolo preferenziale esperienza su applicazioni GxP configurabili e/o in attività di training, demo e supporto applicativo.
Conoscenza dei principi di CSV e dei contesti regolati GxP Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B1; preferibile B2 in funzione dei progetti) Capacità di comprendere requisiti utente e funzionali e di collegarli a comportamento applicativo, rischio, test ed evidenze Conoscenza delle principali logiche di architettura software e dei flussi applicativi Conoscenza di base dei database relazionali; preferenziale capacità di leggere o scrivere semplici query SQL Buona conoscenza degli strumenti Microsoft Office Preferenziale esperienza con LIMS, QMS/eQMS, DMS/EDMS, MES o altri sistemi computerizzati regolamentati.
Informazioni Aggiuntive CCNL Metalmeccanici-Industria | Range RAL: € ****** - € ****** | Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.
Si prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.
Luogo di lavoro: Latina con la possibilità di lavoro da remoto Orario di lavoro: full time

📌 Csv Specialist & Functional Analyst – Life Science (Latina)
🏢 S4BT - Solutions for Business & Technology
📍 Latina