Profilo Aziendale
Siamo una realtà industriale di circa 50 dipendenti, attiva da oltre 35 anni nel distretto biomedicale di Mirandola, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi medicali. In un'ottica di potenziamento delle attività operative e di costante miglioramento qualitativo, ricerchiamo un/una
Ingegnere/Ingegnera Biomedicale
a cui affidare la progettazione di nuovi dispositivi medici e l'ingegnerizzazione e il controllo avanzato dei processi produttivi
La figura ricercata si focalizzerà direttamente sulla progettazione di nuovi dispositivi medici e sulla massimizzazione dell'efficienza produttiva, sull'analisi rigorosa dei dati di processo, sulle attività di validazione e sull'industrializzazione di nuove linee in Camera Bianca. In maggiore dettaglio, le attività richieste saranno le seguenti:
Ricerca e Sviluppo Clinico
: Ricerca sul campo e confronto diretto con i clinici per tradurre le loro esigenze in input di progettazione e miglioramento continuo dei dispositivi medici esistenti.
Progettazione
e Industrializzazione di nuovi dispositivi medici:
Progettare nuovi dispositivi o modifiche dei dispositivi esistenti e guidare il trasferimento tecnologico dei prodotti dalla fase di sviluppo alla produzione di serie.
Validazione di Processo:
Pianificare, redigere ed eseguire i protocolli di qualifica delle apparecchiature e dei processi (IQ, OQ, PQ) in ambiente controllato, garantendo il pieno rispetto degli standard normativi (ISO *****, MDR ****?745).
Ottimizzazione dei Processi & Lean:
Analizzare i flussi di fabbricazione in Camera Bianca per incrementare la resa produttiva, ottimizzare i tempi e le modalità di produzione.
Analisi Dati & Gestione KPI:




Monitorare costantemente i KPI di processo attraverso l'analisi statistica e il controllo della variabilità (Minitab/SPC), promuovendo azioni correttive e preventive basate sull'evidenza oggettiva dei dati.
Risk Management e redazione documentale:
Elaborare la documentazione tecnica di produzione e di processo, inclusa la gestione delle analisi del rischio e la stesura delle istruzioni operative di produzione.
Requisiti Richiesti
Titolo di Studio:
Laurea in
Ingegneria Biomedica
(o indirizzo ingegneristico equipollente).
Esperienza:
Da 2 a 4 anni nel ruolo di Process Engineer e progettazione maturati
esclusivamente nel settore dei dispositivi medicali
.
Competenze Tecniche:
Comprovata padronanza della modellazione CAD 3D/2D con
SolidWorks
.
Solida esperienza nelle procedure di validazione di processo (IQ/OQ/PQ) e nella metodologia PFMEA.
Forte competenza nell'analisi statistica dei dati di produzione e nella gestione dei KPI di produzione.
Conoscenza operativa dei processi di produzione e confezionamento in
Camera Bianca
e delle relative normative di qualità del settore medicale.
Lingue:
Buona conoscenza della lingua inglese competente.
Cosa Offriamo
·
Inserimento con contratto a tempo determinato – Full time
in una struttura snella e meritocratica, dove l'impatto delle proprie decisioni è diretto e misurabile.
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Inquadramento
commisurato alle effettive competenze e autonomia del candidato: liv C/B (CCNL Gomma Plastica Industria).
·
Range Retributivo (RAL):
commisurato AL RUOLO E ALL'ESPERIENZA.
Candidature:
Inviare il CV aggiornato tramite email ****** oppure link indicando nell'oggetto
"Process Engineer - Mirandola"
.
L'annuncio è rivolto a entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903?77 e 125?91 , e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215?03 e 216?03

📌 Ingegnere/Ingegnera Biomedicale (Modena)
🏢 RI.MOS.
📍 Modena