Pharma Point, per conto di una realtà farmaceutica CDMO attiva nella produzione di prodotti sterili, ricerca un/una:Sterility Assurance ExpertLa figura sarà inserita all'interno dell'area Quality e contribuirà al presidio delle attività di Sterility Assurance, Contamination Control e compliance GMP, collaborando in modo trasversale con le funzioni di sito.Principali responsabilità:- supportare l'implementazione e il mantenimento della Contamination Control Strategy;- contribuire alle attività legate a EU GMP Annex 1, processi sterili e monitoraggio ambientale;- partecipare alla gestione di APS/media fill, deviazioni, CAPA,



change control e risk assessment;- supportare training e qualifiche del personale coinvolto in area sterile;- collaborare con le funzioni di sito per garantire la corretta applicazione delle procedure GMP e delle best practice asettiche;- contribuire ad attività di audit, inspection readiness e miglioramento continuo.Requisiti:- laurea in discipline scientifiche;- esperienza di circa 3-5 anni in ambito Quality, QC Microbiology, Sterility Assurance o Aseptic Manufacturing;- provenienza da aziende farmaceutiche che producono prodotti sterili;- conoscenza di GMP, Annex 1, processi asettici, environmental monitoring e contamination control;La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi ai sensi della normativa vigente.

📌 Sterility Assurance Expert (Sondrio)
🏢 Pharma Point
📍 Sondrio