Responsabilità

I candidati sono invitati a leggere attentamente tutti gli elementi di questo annuncio. La preghiamo di inviare la sua candidatura tempestivamente.

Partecipazione a tutte le fasi dei progetti CQV: commissioning, qualifica di impianti, utilities e locali, validazione dei processi

Redazione, revisione ed esecuzione dei protocolli (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) in conformità agli standard GMP e ai requisiti normativi

Esecuzione di analisi dei rischi, valutazione dei gap, gestione delle non conformità e deviazioni

Monitoraggio dei fornitori e coordinamento con le diverse parti coinvolte (team di progetto, ingegneria, produzione, qualità)

Pianificazione e report delle attività al management o al cliente

Esecuzione e/o supervisione delle attività di qualifica presso i siti dei clienti, incluse trasferte nelle aree di competenza





Supporto alla formazione degli utilizzatori e stesura della documentazione correlata

Aggiornamento tecnico e normativo continuo per assicurare la conformità delle attività agli standard internazionali

Qualifiche

Laurea in ingegneria (processi chimici, biotecnologie, farmacia) o titolo equivalente

Esperienza pregressa in ruolo analogo in contesto GMP (industria xrdbqlu farmaceutica, biotecnologie, chimica fine, dispositivi medici)

Solida conoscenza dei riferimenti GMP, linee guida EMA/FDA e norme correlate

Buona conoscenza della lingua inglese

Capacità organizzativa, autonomia e spirito di squadra

Disponibilità a frequenti trasferte presso siti clienti nelle regioni Lombardia, Toscana e Latina

📌 Regulatory Affairs Engineer (Perugia)
🏢 Linkedin
📍 Perugia