Grafton LifeScience*
è un
team dedicato
a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito
Sales&Marketing;, Clinical Research, Regulatory e Operation
dei settori
Farmaceutico
e
Medicale
e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.
Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di farmaci orfani contro le malattie rare,
ricerchiamo
Process & Cleaning Validation Specialist
Principali responsabilità:
Convalida di processo per i prodotti manifatturati nello stabilimento
Cleaning
validation
di
equipment
e impianti in uso nello stabilimento
Convalida del processo asettico tramite
Process simulation trials
(
media fill
)
Supporta la valutazione di nuove applicazioni, presentazioni, prodotti e l'identificazione dei relativi requisiti di convalida
Supporta l'implementazione del programma periodico di riconvalida e supporta la programmazione delle attività di convalida all'interno dell'anno
Supportale attività di calibrazione strumenti, convalida/riconvalida
equipment
,
utilities
e processo produttivo, anche attraverso attività operative
Partecipa alle analisi di
Risk Assessment
in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte
Partecipa al processo di gestione dei cambi,



contribuendo a valutarne e identificarne i requisiti di convalida per assicurare il completamento di tutte le attività necessarie
Coordina e supervisiona i tecnici delle società e dei laboratori esterni cui vengano commissionate attività di convalida relative all'area di competenza
Redige procedure funzionali conseguenti alla validazione di apparecchiature, sistemi o processi
Collabora: all'implementazione/monitoraggio dell'aderenza alle cGMP della divisione; a investigazioni, ispezioni e qualunque altra azione volta a monitorare la qualità del prodotto
Requisiti richiesti: Esperienza 1-2 anni nel ruolo in ambito manufacturing GMP API o prodotto finito
Sede di lavoro:
Caponago (MI).
Orario di lavoro:
08:*****:30 con 1 ora di pausa pranzo (no flex), da lunedì a giovedì.
Orario lavorativo venerdì: venerdì 08:*****:30 e 13:*****:15
Offerta contrattuale:
Tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico, range livello C1/C2, range RAL ***** K, buoni pasto 7,50 euro.
*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa
autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. **** - SG).
L'offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs.
n.
******** e ss.mm.ii.
e dei Decreti Legislativi n.
215 e n.
216 del **** sulle parità di trattamento.
I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg.
EU ******** al seguente indirizzo

📌 Process & Cleaning Validation Specialist (Bardi)
🏢 Grafton Recruitment
📍 Bardi