ppSei pronto per entrare a far parte di una bsocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device /b? PQE Group è affermata in questo settore bdal 1998 /b, garantendo una presenza internazionale grazie alle b45 filiali /b e i b2000 dipendenti /b in Europa, Asia e nelle Americhe. /p pbLavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà /b: /p ul libLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali /b, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore /li libIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale /b grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline /li libL’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità /b in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile /li libL’possibilità di viaggiare a livello nazionale e internazionale /b per seguire progetti direttamente presso i clienti /li /ul pIl nostro Team di bQuality Compliance /bè in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, abbiamo la possibilità di coinvolgere una figura di bProcess Cleaning Validation Consultant /bper supportare alcuni nostri clienti in bToscana /be non solo. /p h3Responsabilità: /h3 ul liGestire attività di bProcess Validation /b in conformità alle normative internazionali (FDA, EMA, ICH) e alle linee guida applicabili (ICH Q8, Q9, Q10, Q11). /li liGestire attività di bCleaning Validation, /b incluso lo sviluppo e l’implementazione di strategie di campionamento, analisi dei residui e gestione dei limiti accettabili b(MACO). /b /li liRedigere, revisionare e approvare protocolli e report di convalida per attività di Process Cleaning. /li liCondurre valutazioni del rischio per garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi e delle attività di pulizia.



/li liSupportare il cliente nella gestione delle deviazioni e nella definizione delle azioni correttive/preventive (bCAPA) /b derivanti dalle attività di Process Cleaning Validation /li liFornire formazione e coaching ai team interni sui requisiti normativi e sulle best practices relative a bProcess Cleaning Validation. /b /li liCollaborare con i reparti di Produzione, Ingegneria e Controllo Qualità per assicurare la conformità delle attività di convalida ai requisiti di qualità. /li liGestire l'elaborazione, la revisione e l'aggiornamento della documentazione tecnica relativa ai processi di validazione, incluse bSOP, protocolli di validazione e report finali. /b /li liLaurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). /li liAlmeno b3 anni di esperienza /b in ambito bQuality Assurance, /b con focus su bProcess Validation e Cleaning Validation. /b /li liEsperienza nel settore farmaceutico, con competenze trasversali in diversi dipartimenti, tra cui bTechnology Transfer, Process Cleaning Validation, MBR BOM Technicians e Quality Production Specialists. /b /li libCompetenza nei processi di Technology Transfer e Process Validation /b, con particolare attenzione allo sviluppo e alla convalida di nuovi prodotti. /li liOttima conoscenza delle normativeb GMP /b e delle linee guidab ICH, /b con esperienza comprovata nella bgestione di progetti di convalida complessi. /b /li libCompetenze specifiche sui prodotti solidi orali, liquidi iniettabili e liofilizzati /be capacità di garantire la conformità ai requisiti di qualità e sicurezza. /li liEsperienza nel bcoordinamento delle attività di Process Cleaning Validation.



/b /li liEsperienza nellab gestione di progetti in cui sono coinvolti diversi reparti /b(Produzione, Quality, Laboratorio, Convalida, ecc..) /li liFamiliarità con metodologie di analisi del rischio (es. FMEA, HACCP). /li liOttima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato /li liDisponibilità a trasferte nazionali ed estere del 50% del tempo /li /ul h3Mobilità e trasferte: /h3 ul liDisponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di bSesto Fiorentino, Firenze e Siena /b (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti). /li liDisponibilità alle btrasferte di almeno il 50% /b. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno. /li liI viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente). Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda. /li /ul h3La nostra offerta: /h3 ul liContratto a tempo indeterminato del bCCNL Commercio e Terziario /b /li liRetribuzione Annua Lorda compresa tra b30.000 € e 45.000€ /b /li libTravel bonus /b per missioni presso i clienti anche in giornata /li libBuoni pasto /b /li liPer le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate /li libAssicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria /b /li liSede di Assunzione: bReggello (FI) /b /li /ul h3Lavorare in PQE Group /h3 pCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Process & Cleaning Validation Consultant (Firenze)
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