Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing;, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.
Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di farmaci orfani contro le malattie rare, ricerchiamo
Process & Cleaning Validation Specialist
Principali responsabilità :
Convalida di processo per i prodotti manifatturati nello stabilimento
Cleaning validation di equipment e impianti in uso nello stabilimento
Convalida del processo asettico tramite Process simulation trials ( media fill )
Supporta la valutazione di nuove applicazioni, presentazioni, prodotti e l'identificazione dei relativi requisiti di convalida




Supporta l'implementazione del programma periodico di riconvalida e supporta la programmazione delle attività di convalida all'interno dell'anno
Supportale attività di calibrazione strumenti, convalida/riconvalida equipment , utilities e processo produttivo, anche attraverso attività operative
Partecipa alle analisi di Risk Assessment in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte
Partecipa al processo di gestione dei cambi, contribuendo a valutarne e identificarne i requisiti di convalida per assicurare il completamento di tutte le attività necessarie
Coordina e supervisiona i tecnici delle società e dei laboratori esterni cui vengano commissionate attività di convalida relative all'area di competenza
Redige procedure funzionali conseguenti alla validazione di apparecchiature, sistemi o processi
Collabora: all'implementazione/monitoraggio dell'aderenza alle cGMP della divisione; a investigazioni, ispe

📌 Process & Cleaning Validation Specialist (Monza)
🏢 Grafton Recruitment
📍 Monza