$(dsDettaglio)$(TitleCorpo)Farmapiù cerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di: QA &, RA Specialist La figura sar inserita nell’area qualit e affari regolatori e si occuper della gestione del sistema qualit , della documentazione tecnica e delle attivit regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale. Attivit : * Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualit e delle procedure operative * Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati * Gestione di non conformit , reclami e CAPA * Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto * Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k)
e requisiti internazionali * Coordinamento delle attivit di submission presso enti notificati e autorit competenti * Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione * Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali Requisiti * Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico * 2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device * Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) * Buona conoscenza della lingua inglese * Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k) Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA) Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, livello C2. RAL €32.000 - €35.000 Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le et e tutte le nazionalit , ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell’informativa privacy consultabile al link lavor
📌 QA & RA Specialist (Varese)
🏢 Lavoropiù
📍 Varese
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