RESPONSABILE QUALITÀ E SISTEMI DI GESTIONE (Mirandola)

RESPONSABILE QUALITÀ E SISTEMI DI GESTIONE (Mirandola)

07 set
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Adecco
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Mirandola

07 set

Adecco

Mirandola

La Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceutico un /a Quality Assurance & Qualified Person (QP) è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.

La figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor.

Inoltre, ricopre il ruolo di Qualified Person (QP) primaria , responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nell'Unione Europea.

Fornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti.

Guidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP.

Quality Assurance

Garantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive.





Supervisione e approvazione di:

Policy aziendali;

Assicurare la disponibilità e l'efficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti.

Gestione Deviazioni e CAPA

Guidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità.

Coordinare attività di Root Cause Analysis.

Promuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo.

Qualified Person (QP)

Garantire che la produzione e il controllo qualità siano conformi ai requisiti GMP e regolatori applicabili.

Mantenere la piena conformità alle normative vigenti per i medicinali veterinari.

Assicurare la conformità GMP dei progetti relativi a impianti, attrezzature e processi.

Audit e Ispezioni Regolatorie

Coordinare le attività di preparazione alle ispezioni delle Autorità Competenti.

Gestire audit e ispezioni GMP da parte degli enti regolatori.

📌 RESPONSABILE QUALITÀ E SISTEMI DI GESTIONE (Mirandola)
🏢 Adecco
📍 Mirandola

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