Qc Chimico Senior (Italia)

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07 set
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Alten Italia
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Italia

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Alten Italia

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QC Chimico Senior (Pharma) - LIFE SCIENCE Luogo: ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R&D; e dei sistemi informativi tecnologici.
Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.
Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale;, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell'Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.
In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, Dissolution, ecc.);
Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione, qualifica e utilizzo degli strumenti, elaborazione, revisione e verifica critica dei dati analitici;
Analisi,



revisione e ottimizzazione dei metodi di prova in accordo con Farmacopee, linee guida ICH e specifiche di prodotto;
Redazione, aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, metodi analitici, SOP e documentazione GMP correlata;
Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP;
Gestione e supporto tecnico alle investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, anomalie di laboratorio e definizione delle CAPA;
Contributo alleattività di validazione, verifica e transfer di metodi analitici, nonché alla qualificazione e calibrazione degli strumenti;
Collaborazione con QA, QC Microbiology, Production e Regulatory Affairs per garantire la conformità e il miglioramento continuo dei processi di controllo qualità;
Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie;
Affiancamento esupporto tecnico a figure junior e neoassunte, contribuendo alle attività di training.
Esperienza di almeno 4/5 anni in laboratori di Cont

📌 Qc Chimico Senior (Italia)
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