Per azienda operante nel settore biomedicale, ricerchiamo un/una Validation Engineer da inserire all’interno dell’area Qualità/Ingegneria, con responsabilità legate alla validazione di processi, impianti e attrezzature conforme agli standard del settore.
Attività principali:
- Pianificazione, esecuzione e revisione delle attività di convalida (IQ/OQ/PQ) di impianti, macchinari, attrezzature e processi produttivi
- Redazione e aggiornamento di protocolli, report e documentazione di validazione secondo standard GMP e ISO 13485
- Supporto alla gestione delle deviazioni, non conformità e CAPA collegate a processi e impianti
- Collaborazione con Produzione, Qualità, Manutenzione e R&D; per garantire la conformità dei processi e il rispetto dei requisiti regolamentari
- Partecipazione ai progetti di introduzione nuovi prodotti (NPI) e nuovi processi, garantendo la corretta implementazione delle attività di validazione
- Contributo al miglioramento continuo del sistema qualità e dei processi produttivi attraverso analisi tecniche e attività di risk assessment
Requisiti:
- Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale o affini
- Esperienza pregressa di 2–5 anni in ruoli di validazione in ambito biomedicale o in settori regolamentati (pharma, alimentare, cosmetico)
- Conoscenza delle normative ISO 13485, GMP e dei principi di convalida di processo, attrezzature e sistemi
- Precisione, autonomia, robusto orientamento alla qualità e capacità analitiche
- Buone doti comunicative e predisposizione al lavoro in team multidisciplinari
Offerta:
- Inserimento diretto in azienda
- RAL compresa tra 30.000 € e 45.000 €, in base all’esperienza
Mostra le tue capacità professionali all'azienda, compila il form e lascia un tocco personale nella lettera di presentazione, aiuterà il recruiter nella scelta del candidato.