AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy . Posizione: Analista Controllo Qualità – Validazione e Transfer Metodi Analitici Per il potenziamento del nostro organico, siamo alla ricerca di un/una Analista Controllo Qualità – Validazione e Transfer di Metodi Analitici , da inserire nel gruppo Validazione.
La risorsa si occuperà delle attività analitiche di validazione e transfer dei metodi , operando nel rispetto delle procedure aziendali, dei requisiti GMP e degli standard di qualità del settore farmaceutico.
Il ruolo è rivolto a professionisti con pregressa esperienza in ambito analitico farmaceutico , maturata preferibilmente in laboratori QC e/o Analytical Development, e con esperienza specifica in method validation e method transfer . Principali responsabilità Eseguire le attività analitiche previste dai protocolli di validazione e transfer dei metodi . Utilizzare la strumentazione analitica di laboratorio, in particolare HPLC/UPLC, GC e UV-Vis .



Elaborare e valutare i risultati analitici e i principali parametri di validazione: specificità, accuratezza, precisione, linearità, range, robustezza, LOD e LOQ , ove applicabili.
Supportare la gestione di deviazioni, OOS/OOT e anomalie emerse durante le attività. Contribuire alla preparazione e revisione di protocolli e report di validazione/transfer . Garantire la corretta gestione e tracciabilità dei dati secondo i principi di Data Integrity . Collaborare con QC, QA, Validation, Produzione e Analytical Development/R&D; . Operare nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali.
Requisiti
Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Chimica Industriale o discipline scientifiche affini. Esperienza pregressa in ambito farmaceutico , preferibilmente in QC o Analytical Development. Esperienza concreta in validazione e/o transfer di metodi analitici . Conoscenza delle principali tecniche di analisi strumentale, preferibilmente HPLC/UPLC e GC . Conoscenza dei principali parametri

📌 Analista Controllo Qualità (Italia)
🏢 agap2 Italia
📍 Italia