Grafton LifeScience

Massimizzi le sue possibilità di successo assicurandosi che il suo CV e le sue competenze corrispondano ai requisiti di questa posizione.
* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing;, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).

Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.Per azienda cliente pharma & biotech, specializzata nella produzione di farmaci orfani contro le malattie rare, ricerchiamo Process & Cleaning Validation SpecialistPrincipali responsabilità:Convalida di processo per i prodotti manifatturati nello stabilimentoCleaning validation di equipment e impianti in uso nello stabilimentoConvalida del processo asettico tramite Process simulation trials (media fill)Supporta la valutazione di nuove applicazioni, presentazioni, prodotti e l’identificazione dei relativi requisiti di convalidaSupporta l’implementazione del programma periodico di riconvalida e supporta la programmazione delle attività di convalida all’interno dell’annoSupportale attività di calibrazione strumenti, convalida/riconvalida equipment, utilities e processo produttivo,



anche attraverso attività operativePartecipa alle analisi di Risk Assessment in collaborazione con le funzioni aziendali coinvoltePartecipa al processo di gestione dei cambi, contribuendo a valutarne e identificarne i requisiti di convalida per assicurare il completamento di tutte le attività necessarieCoordina e supervisiona i tecnici delle società e dei laboratori esterni cui vengano commissionate attività di convalida relative all’area di competenzaRedige procedure funzionali conseguenti alla validazione di apparecchiature, sistemi o processiCollabora: all’implementazione/monitoraggio dell’aderenza alle cGMP della divisione;

a investigazioni, ispezioni e qualunque altra azione volta a monitorare la qualità del prodottoRequisiti richiesti: Esperienza 1-2 anni nel ruolo in ambito manufacturing GMP API o prodotto finitoSede di lavoro: Caponago (MI).Orario di lavoro: 08:30-17:30 con 1 ora di pausa pranzo (no flex), da lunedì a giovedì.

Orario lavorativo venerdì: venerdì 08:30-12:30 e 13:30-15:15Offerta contrattuale: Tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico, range livello C1/C2, range RAL 35-37 K, buoni pasto 7,50 euro.
*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut.

Min.

26/11/2004 PROT.

1101
- SG).L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.Lgs.

n.

198/2006 e ss.Mm.Ii.

e dei Decreti Legislativi n.

215 e n.

216 del 2003 sulle parità di trattamento. xysqume I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt.

13 e 14 del Reg.

EU 679/2016 al seguente indirizzo

📌 Process & Cleaning Validation Specialist (Roma)
🏢 Grafton Recruitment
📍 Roma