pAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. /ppCon la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. /ppbr/ppLa divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP. /ppbr/ppNell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo: /ppbr/ppbQuality Engineer - CSV - IT Compliance /b /p pEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di boltre 500 consulenti /b che operano bin Italia /b e circa b5.000 in Europa nelle Life Sciences /b attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. /ppbr/ppbQuale sarà il tuo contributo in Akkodis? /b /ppbr/ppSupporterai il bCiclo di Convalida dei Sistemi Computerizzati /b installati all’interno dei reparti di produzione del farmaco e laboratori del controllo qualità. /ppSarai coinvolto/a nella bverifica /b che i Sistemi Computerizzati,



deputati alla supervisione, al controllo, all’automazione di impianti e strumenti analitici bsoddisfino i requisiti regolatori richiesti dalle GMP /be dalle normative applicabili per la gestione dei rbecord elettronici e delle firme elettroniche /b. /ppbr/ppSeguirai lo bstudio /be l’banalisi /b dei bsoftware /b, la bscrittura dei documenti di convalida /b (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) e l’besecuzione dei protocolli di test /b(IQ, OQ e PQ) sui sistemi. /ppbr/ppParteciperai alle riunioni di progetto con i clienti ed i fornitori, in un contesto agile ed in continuo sviluppo. /ppbr/ppbr/ppbProfilo /b /ppHai una bLaurea /b (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, Biotecnologie, o discipline affini, ed balmeno 2 anni di esperienza in Convalida Sistemi Computerizzati /b in ambitob GMP? /b /ppSe cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l’opportunità giusta per te! /ppbr/ppbAbout you /b /ppRequisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: /pulliEsperienza nell’ambito della convalida dei sistemi di controllo per l’automazione industriale (bPLC, SCADA, DCS /b) /liliConoscenze bGMP /b /liliConoscenza delle normative bFDA CFR 21 parte 11/EU Annex11 /b /liliConoscenza delle linee guida bGAMP5 /b /liliOttima capacità di utilizzo del bPacchetto Office /b (in particolare Word ed Excel)



/liliFamiliarità con concetti dell’informatica di base /lilibBuona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata /b (almeno livello B2) /liliÈ inoltre richiesta la bdisponibilità a trasferte, /b sia in regione che fuori regione /li /ulpbr/ppbOfferta /b /ppContratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio /ppRAL a partire da 30.000 € in base alle competenze della persona /ppbr/ppbr/pp bCosa troverai in Akkodis? /b /pulliUn bpercorso di carriera /b strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale /liliTi supporteremo grazie ai nostri bpiani di formazione /b, ad una bperformance review annuale /b, ad un baffiancamento /b nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a bfollow-up /b con bfigure Manageriali e HR Business Partner /b /liliAvrai a disposizione una bPiattaforma di Corporate Benefits /b /li /ul pbr/ppbLocation /b /pp Lombardia /ppbr/ppbr/ppIn Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione. /ppCi impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. /ppTutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. /ppPer offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva. /ppbr/p

📌 Quality Engineer - CSV - IT Compliance (Lombardia)
🏢 Akkodis
📍 Lombardia