L'esperienza richiesta ai candidati, così come le competenze e le qualifiche aggiuntive necessarie per questo lavoro, sono elencate di seguito.
Gestione e coordinamento delle attività di Commissioning, Qualification e Validation (CQV) per impianti e attrezzature farmaceutiche
Redazione e revisione di documentazione tecnica (protocollo, report, SOP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
Supporto all'esecuzione di test e verifiche in campo
Collaborazione con i team di qualità, produzione, ingegneria
Garantire il rispetto delle normative GMP e regolatorie
Monitoraggio e risoluzione delle deviazioni e non conformità
Partecipazione a audit e ispezioni regolatorie
Requisiti
Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria)
Esperienza pregressa in attività CQV nel settore farmaceutico/biotech
Conoscenza delle normative GMP e linee guida di validazione
Buona capacità di redazione documentale e analisi dati
Ottime doti di teamwork e comunicazione
Conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) xysqume
Condizioni contrattuali
Contratto a tempo indeterminato, in base all'esperienza
Retribuzione commisurata alle competenze
Possibilità di formazione continua e crescita qualificato
Disponibilità a lavorare su turni e, se necessario, durante il fine settimana
Sede di lavoro: Milano / Monza
📌 CSV Engineer (Italia)
🏢 EFOR
📍 Italia
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