Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D; e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo :

Si assicuri di leggere attentamente le informazioni relative a questa possibilità prima di inviare la sua candidatura.

Profilo:

Validation Engineer
Sede:

Firenze/Bologna
Settore:

Life Science

Responsabilità Principali

1. Attività Operative e di Validazione (Field):
Esecuzione di attività di

Installation Qualification (IQ)

e

Operational Qualification (OQ) .
Esecuzione di

test HMI , taratura della strumentazione di bordo e verifiche funzionali.
Supporto tecnico durante il montaggio e il collaudo (FAT e SAT), con gestione delle punch list, tracciamento delle anomalie e risoluzione delle criticità in collaborazione con i fornitori.
Supporto alle fasi di VIT (Vendor Internal Test) e preparazione della relativa documentazione.

2. Gestione Documentale e Compliance (C&Q;):
Redazione e revisione di

URS (User Requirements Specifications)





e specifiche dettagliate per macchine e sistemi HMI.
Sviluppo e aggiornamento di

P&ID;

a supporto delle attività di Commissioning & Qualification.
Definizione di strategie di test basate sull'analisi del rischio (Risk-based approach) per ottimizzare i processi di qualifica.
Gestione del ciclo di vita documentale in conformità ai requisiti

GxP

e agli standard aziendali.
Aggiornamento dei pacchetti di validazione a seguito di revamping o modifiche agli impianti, inclusa la valutazione d'impatto (Impact Assessment).

3. Coordinamento e Relazioni:
Rappresentare la funzione Validation/C&Q; durante i Kick-Off Meeting (KOM) di progetto.
Interfacciarsi con i team di ingegneria, qualità e i vendor per assicurare l'allineamento degli obiettivi tecnici e regolatori

Requisiti e Soft Skills
Laurea in Ingegneria (Biomedica, Chimica, Meccanica) o Diploma Tecnico con comprovata esperienza nel settore Pharma
Disponibilità a trasferte naziona

📌 Validation Engineer (Roma)
🏢 Akronos Technologies
📍 Roma