In questa posizione hai la responsabilità di eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche, sviluppare e validare metodi analitici e gestire la documentazione associata, operando in un contesto GMP.
Lavori a stretto contatto con Controllo Qualità, Unità Qualità e laboratori esterni, supportando anche attività regolatorie.
Il ruolo comprende la gestione di OOS, deviazioni e la stesura di dossier tecnici e di controllo qualità.
Contribuisci al miglioramento del sistema di gestione della qualità e al trasferimento di metodi tra laboratorio interno ed esterni.
È un'opportunità stimolante per contribuire a processi analitici critici in un settore regolamentato, con focus su precisione, conformità
Retribuzione / Benefits
Inquadramento e RAL definiti in funzione dell'esperienza
Range retributivo indicativo ***************
Responsabilità
Eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, API, intermedi di processo, prodotti finiti e acque farmaceutiche
Gestire e utilizzare la strumentazione analitica di laboratorio (HPLC/UPLC, GC, titolatori, FT-IR, KF)
Sviluppare, validare, verificare e trasferire metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganiche
Gestire validazione, verifica e trasferimento dei metodi nel rispetto di linee guida (ICH, USP, EP, BP, JP)
Redigere protocolli, report di validazione/verifica e documentazione di trasferimento metodi
Collaborare con laboratori esterni e analizzare risultati da studi di stabilità
Gestire OOS,



deviazioni e attività di investigazione
Mantenere e migliorare il Sistema di Gestione della Qualità e la conformità GMP
Supportare l'introduzione di nuovi progetti, sviluppo e validazione di metodi analitici e gestione di reagenti/materiali e laboratori esterni
Coordinare attività analitiche per regulatorie e predisporre sezioni analitiche nei dossier regolatori
Aggiornare e gestire la documentazione di Controllo Qualità e SOP
Gestire reagenti, strumenti e campioni, compresa l'invio a laboratori esterni
Contribuire al raggiungimento degli obiettivi di laboratorio nel rispetto delle procedure GMP
Requisiti fondamentali
Laurea in Chimica o discipline affini
Esperienza consolidata in analisi chimica e chemico-fisica in laboratori di Controllo Qualità (preferibilmente farmaceutico)
Solida esperienza nell'analisi di piccole molecole organiche/inorganiche
Conoscenza e utilizzo di HPLC/UPLC, GC, titolatori, FT-IR e KF
Esperienza nello sviluppo, validazione, verifica e trasferimento di metodi analitici
Conoscenza di GMP, ICH e principali farmacopcee (USP, EP, BP, JP)
Familiarità con OOS, deviazioni e investigazioni
Buona capacità di redazione/documentazione tecnica e di qualità
Buona conoscenza dell'inglese tecnico-scientifico
Precisione, autonomia, problem solving, capacità analitica
Buone capacità relazionali e predisposizione al lavoro di squadra
Orientamento alla qualità e conformità GMP
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📌 Analista Chimico Senior (Milano)
🏢 Experteer Italy
📍 Milano