Questa posizione è in Lavoropiù Scopra di più sui compiti quotidiani, le responsabilità generali e l'esperienza richiesta per questa occasione scorrendo subito verso il basso. Il processo di selezione sarà interamente gestito Lavoropiù. Farmapiù cerca per conto di un'azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l'imaging diagnostico dentale, un profilo di: QA & RA Specialist La figura sarà inserita nell'area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale.
Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati Gestione di non conformità,
reclami e CAPA Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k) e requisiti internazionali Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali Diploma o laurea in ambito xrdztoy tecnico-scientifico 2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device Buona conoscenza della lingua inglese Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k) CCNL Metalmeccanico Industria, livello C2. RAL €32.000 - €35.000
📌 Qa & Ra Specialist (Bardi)
🏢 Altro
📍 Bardi
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