Azienda

Aumenti le sue possibilità di ottenere un colloquio leggendo la seguente panoramica di questo ruolo prima di candidarsi.

Per una realtà italiana operante nel settore Medical Devices, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi elettromedicali per la riabilitazione e la terapia del dolore, siamo alla ricerca di un/una QA/RA Specialist. L'azienda, caratterizzata da un forte orientamento all'innovazione e alla qualità, rappresenta una realtà solida e in crescita, con una presenza consolidata sul mercato nazionale e internazionale.

Responsabilità La risorsa avrà l'opportunità di inserirsi in un contesto dinamico e collaborativo, contribuendo sia alle attività di Quality Assurance sia a quelle di Regulatory Affairs, con concrete prospettive di crescita professionale. Nello specifico si occuperà delle seguenti mansioni:

- Supportare il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione Qualità;
- Gestire e aggiornare la documentazione qualità in conformità alle normative applicabili;
- Supportare la gestione di non conformità, CAPA, change control e attività di audit;
- Collaborare alla predisposizione e all'aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici;
- Supportare le attività regolatorie necessarie a garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi vigenti;
- Collaborare con le diverse funzioni aziendali per assicurare il rispetto degli standard qualitativi e regolatori;
- Monitorare le evoluzioni normative e contribuire alla loro implementazione all'interno dell'organizzazione.

Requisiti

I requisiti richiesti per questa figura sono i seguenti:

- Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o affini;




- Esperienza di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs;
- Provenienza preferibilmente dal settore Medical Devices; saranno valutati positivamente anche candidati provenienti dal mondo Pharma o da altri contesti regolamentati;
- Conoscenza dei principali sistemi qualità e processi regolatori;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e conoscenza della norma ISO 13485;
- Esperienza nella gestione della documentazione tecnica e regolatoria dei dispositivi medici.

Si offre
- Inserimento in una realtà solida e in crescita nel settore dei dispositivi medicali;
- Percorso professionale con esposizione sia ad attività Quality che Regulatory;
- Concrete opportunità di crescita e sviluppo professionale;
- Contratto CCNL Metalmeccanico; RAL indicativa intorno ai 35.000 euro. xkiyazw
- Welfare aziendale, Buoni pasto e premio annuale al raggiungimento degli obiettivi di reparto;

Sedi lavoro: Provincia di Venezia (No Smart Working)

Le ricerche sono volte a candidati di entrambi i sessi, legge 903/77.

Autorizzazione

Ministero del Lavoro n 1120 - SG del 26/11/2004. Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo e a comunicare solo i dati necessari alla selezione, evitando di inserire "dati particolari" (quali dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le convinzioni religiose o filosofiche, le opinioni politiche, l'adesione ad associazioni sindacali, dati genetici, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale) ad eccezione di quelli che potrebbero essere richiesti dall'annuncio e/o ritenuti importanti per un'adeguata valutazione della candidatura. Il trattamento di questi eventuali dati particolari sarà subordinato al consenso dell'interessato

📌 QA/RA Specialist | Medical Devices (Padova)
🏢 Mynameis
📍 Padova