Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:

- La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
- Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
- L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
- L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.

Il nostro team di Computer System Validation è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre di più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire nuove figure di Junior Pharma Validation Consultant nella nostra sede di Fidenza (PR).

Responsabilità:

- Supporto a progetti di Computer System Validation (CSV): Partecipazione, con il supporto di figure senior, a progetti di convalida di sistemi informatici in ambiente regolamentato GxP, acquisendo familiarità con i requisiti di 21 CFR Part 11 e delle principali normative di settore.
- Supporto alla preparazione della documentazione CSV: Collaborazione nella predisposizione e revisione di piani, protocolli e documenti di convalida (es. IQ/OQ/PQ), relativi a sistemi informatici utilizzati in ambito laboratorio, produzione e applicazioni aziendali.
- Supporto alle attività di risk assessment: Partecipazione alla valutazione dei rischi associati ai sistemi informatici e alla definizione,



insieme al team, di eventuali azioni di mitigazione.
- Esecuzione delle attività di validazione: Supporto nell'esecuzione e nella documentazione dei test di validazione, nella raccolta delle evidenze e nella gestione delle eventuali deviazioni e anomalie riscontrate.
- Apprendimento e applicazione dei requisiti normativi: Acquisizione progressiva delle conoscenze relative ai principali requisiti normativi e alle best practice applicabili alla Computer System Validation, con il supporto di colleghi esperti.
- Collaborazione interfunzionale: Interazione con i team IT, Quality Assurance, Regulatory Affairs e altre funzioni aziendali, contribuendo alle attività progettuali e sviluppando una conoscenza dell'ambiente GxP.
- Supporto alla reportistica: Collaborazione nella preparazione, revisione e organizzazione della documentazione e dei report di validazione, contribuendo alla corretta raccolta e presentazione dei risultati.

Requisiti:

- Laurea magistrale in CTF o Farmacia
- Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office, in particolare per la redazione documentale e la gestione di dati tecnici
- Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata (almeno un livello B2)
- Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali per il 70% del tempo

La nostra offerta:

- Tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
- Retribuzione Annua Lorda di 25.000 €
- Travel bonus per missioni presso i clienti anche in giornata
- Buoni pasto per le giornate in ufficio
- Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate




- Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
- Sede di Assunzione: Fidenza (PR)

Prossimi passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.

Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te.

Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!

Prossimi passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.

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Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.

Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te.

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📌 Junior Pharma Validation Consultant (Emilia-Romagna)
🏢 Pqe Group
📍 Emilia-Romagna