In questa posizione hai la responsabilità di eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche, sviluppare e validare metodi analitici e gestire la documentazione associata, operando in un contesto GMP. Lavori a stretto contatto con Controllo Qualità, Unità Qualità e laboratori esterni, supportando anche attività regolatorie.

Il ruolo comprende la gestione di OOS, deviazioni e la stesura di dossier tecnici e di controllo qualità. Contribuisci al miglioramento del sistema di gestione della qualità e al trasferimento di metodi tra laboratorio interno ed esterni. È un'possibilità interessante per contribuire a processi analitici critici in un settore regolamentato, con focus su precisione, conformità

Retribuzione / Benefits

Inquadramento e RAL definiti in funzione dell'esperienza

Range retributivo indicativo 33.000 – 43.000

Responsabilità

Eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, API, intermedi di processo, prodotti finiti e acque farmaceutiche

Gestire e utilizzare la strumentazione analitica di laboratorio (HPLC/UPLC, GC, titolatori, FT-IR, KF)

Sviluppare, validare, verificare e trasferire metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganiche

Gestire validazione, verifica e trasferimento dei metodi nel rispetto di linee guida (ICH, USP, EP, BP, JP)

Redigere protocolli, report di validazione/verifica e documentazione di trasferimento metodi

Collaborare con laboratori esterni e analizzare risultati da studi di stabilità

Gestire OOS,



deviazioni e attività di investigazione

Mantenere e migliorare il Sistema di Gestione della Qualità e la conformità GMP

Supportare l'introduzione di nuovi progetti, sviluppo e validazione di metodi analitici e gestione di reagenti/materiali e laboratori esterni

Coordinare attività analitiche per regulatorie e predisporre sezioni analitiche nei dossier regolatori

Aggiornare e gestire la documentazione di Controllo Qualità e SOP

Gestire reagenti, strumenti e campioni, compresa l'invio a laboratori esterni

Contribuire al raggiungimento degli obiettivi di laboratorio nel rispetto delle procedure GMP

Requisiti fondamentali

Laurea in Chimica o discipline affini

Esperienza consolidata in analisi chimica e chemico-fisica in laboratori di Controllo Qualità (preferibilmente farmaceutico)

Solida esperienza nell'analisi di piccole molecole organiche/inorganiche

Conoscenza e utilizzo di HPLC/UPLC, GC, titolatori, FT-IR e KF

Esperienza nello sviluppo, validazione, verifica e trasferimento di metodi analitici

Conoscenza di GMP, ICH e principali farmacopcee (USP, EP, BP, JP)

Familiarità con OOS, deviazioni e investigazioni

Buona capacità di redazione/documentazione tecnica e di qualità

Buona conoscenza dell'inglese tecnico-scientifico

Precisione, autonomia, problem solving, capacità analitica

Buone capacità relazionali e predisposizione al lavoro di squadra

Orientamento alla qualità e conformità GMP

📌 Analista Chimico Senior (Milano)
🏢 Altro
📍 Milano