pstrongGrafton LifeScience* /strongè un strongteam dedicato /strong a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito strongSalesMarketing, Clinical Research, Regulatory e Operation /strong dei settori strongFarmaceutico /strong e strongMedicale /strong e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative. /ppbr / /ppstrongPer azienda cliente pharma biotech, specializzata nella produzione di farmaci orfani contro le malattie rare, /strong ricerchiamo /ppbr / /ppstrongemProcess Cleaning Validation Specialist /em /strong /ppbr / /ppuPrincipali responsabilità /u: /pulliConvalida di processo per i prodotti manifatturati nello stabilimento /liliemCleaning /em emvalidation /em di emequipment /em e impianti in uso nello stabilimento /liliConvalida del processo asettico tramite emProcess simulation trials /em (emmedia fill /em) /liliSupporta la valutazione di nuove applicazioni, presentazioni, prodotti e l’identificazione dei relativi requisiti di convalida /liliSupporta l’implementazione del programma periodico di riconvalida e supporta la programmazione delle attività di convalida all’interno dell’anno /liliSupportale attività di calibrazione strumenti, convalida/riconvalida emequipment /em, emutilities /em e processo produttivo,



anche attraverso attività operative /liliPartecipa alle analisi di emRisk Assessment /em in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte /liliPartecipa al processo di gestione dei cambi, contribuendo a valutarne e identificarne i requisiti di convalida per assicurare il completamento di tutte le attività necessarie /liliCoordina e supervisiona i tecnici delle società e dei laboratori esterni cui vengano commissionate attività di convalida relative all’area di competenza /liliRedige procedure funzionali conseguenti alla validazione di apparecchiature, sistemi o processi /liliCollabora: all’implementazione/monitoraggio dell’aderenza alle cGMP della divisione; br / a investigazioni, ispezioni e qualunque altra azione volta a monitorare la qualità del prodotto /li /ulpbr / /ppuRequisiti richiesti: /u Esperienza 1-2 anni nel ruolo in ambito manufacturing GMP API o prodotto finito /ppbr / /ppstrongSede di lavoro: /strong Caponago (MI). /ppstrongOrario di lavoro: /strong08:30-17:30 con 1 ora di pausa pranzo (no flex), da lunedì a giovedì. Orario lavorativo venerdì: venerdì 08:30-12:30 e 13:30-15:15 /ppstrongOfferta contrattuale: /strongContratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico, range livello C1/C2, range RAL 35-37 K, buoni pasto 7,50 euro. /p pstrong*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa /strong autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG). /ppL’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.Mm.Ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. /ppI candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo /ppbr / /p

📌 Process & Cleaning Validation Specialist (Roma)
🏢 Grafton Recruitment
📍 Roma