Azienda di nuova costituzione cerca una figura freelance per ricoprire il ruolo QA&RA; in ambito dispositivi medici.

L’azienda sta sviluppando un dispositivo medico monouso per procedure mininvasive per la colonna vertebrale, la cui produzione è affidata totalmente in outsourcing. La persona che ricoprirà il ruolo dovrà:

- (in fase di certificazione)

- Supportare il consulente incaricato nella redazione della Documentazione Tecnica del prodotto e delle procedure del Sistema Qualità;
- Gestire le comunicazioni con l’Organismo Notificato;
- Gestire le relazioni con il Fornitore in outsourcing;

- (dopo la certificazione)

- Seguire la produzione ed il rilascio dei lotti;
- Applicare e mantenere aggiornato il Sistema di Gestione Qualità;
- Mantenere aggiornata la Documentazione Tecnica;
- Gestire segnalazioni sul prodotto;
- Gestire e pianificare gli audit con l'Organismo Notificato;
- Gestire le attività di PMS e PMCF.

Si richiede la disponibilità a ricoprire il ruolo di PRRC, che provveda ad assicurarsi che la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata conformemente al Sistema di Gestione della Qualità in base al quale i dispositivi sono fabbricati prima del loro rilascio.





I controlli di produzione per i rilasci dei lotti dovranno essere effettuati il fornitore che ha sede a Mirandola (MO), altre attività potranno essere svolte da remoto.

Si presume che l’attività potrà avviarsi tra fine 2026 ed inizio 2027.

Requisiti richiesti

- Comprovata esperienza professionale (almeno 3 anni) nell'ambito QA/RA specifico per i dispositivi medici.
- Approfondita conoscenza delle normative MDR 2017/745 e ISO 13485.
- Possesso di Partita IVA.

Cosa offriamo

- Incarico di consulenza a P.IVA / freelance con modalità di lavoro ibrida.
- Flessibilità oraria e collaborazione su obiettivi definiti.
- Occasione di seguire il progetto fin dalle sue fasi iniziali.

Come candidarsi: Invia il tuo CV aggiornato e una breve presentazione con riferimenti ad analoghe esperienze di certificazione all'indirizzo e-mail [email protected] con oggetto "Candidatura Freelance QA/RA"

La ricerca è rivolta a candidati ambosessi (L. 903/77). I dati personali saranno trattati ai sensi del Regolamento UE 2016/679 (GDPR) esclusivamente per le finalità di selezione del personale. Si invitano i candidati a inserire nel proprio CV l'autorizzazione al trattamento dei dati personali.

📌 Responsabile QA&RA dispositivi medici (Emilia-Romagna)
🏢 Helios Spine
📍 Emilia-Romagna