CHI SIAMO
Ente Certificazione Macchine è Organismo Notificato europeo n. 1282 per il Regolamento (UE) 2017/745 e altre direttive europee di prodotto. La nostra missione è verificare la conformità dei dispositivi medici agli standard richiesti dal regolamento MDR 2017/745, ai fini della certificazione per la commercializzazione sul mercato europeo.

Per la nostra Divisione Medical Devices, siamo alla ricerca di una figura che andrà a ricoprire il ruolo di Esperto Tecnico (Product Reviewer) per i dispositivi medici non attivi.
Con particolare riferimento alle seguenti tipologie di dispositivi:
MDN 1103: Impianti e materiali dentali non attivi
MDN 1204: Dispositivi non impiantabili non attivi per il trattamento delle lesioni e della pelle
MDN 1208: Strumenti non impiantabili non attivi
MDN 1209: Materiali dentali non impiantabili non attivi
RESPONSABILITA
Esaminare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati, valutando la conformità al Regolamento (UE) 2017/745;




Gestire le attività di certificazione per un portafoglio internazionale di produttori di dispositivi medici attivi.
REQUISITI
Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche (ingegneria biomedica, biotecnologie, biologia, chimica, farmacia, bioingegneria, o equipollenti).
Esperienza pluriennale nell’industria dei dispositivi medici attivi nell’ambito della progettazione o della fabbricazione o della redazione della documentazione tecnica o del collaudo. In alternativa: Esperienza pluriennale presso Organismi Notificati nell’ambito delle attività di valutazione di fascicoli tecnici di dispositivi medici non attivi.
Ottima conoscenza della lingua inglese (livello minimo B1).
Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali.
Residenza in Italia
SEDE DI LAVORO
L'attività lavorativa potrà essere svolta sia da remoto che presso la nostra sede a Valsamoggia (BO), Italia. È richiesta la presenza regolare in ufficio.
COSA OFFRIAMO
- Opportunità di crescita professionale in un atmosfera dinamico

📌 Esperto Tecnico (Valsamoggia)
🏢 Ente Certificazione Macchine
📍 Valsamoggia