ppIn questa posizione hai la responsabilità di eseguire analisi chimiche e chimico-fisiche, sviluppare e validare metodi analitici e gestire la documentazione associata, operando in un contesto GMP. Lavori a stretto contatto con Controllo Qualità, Unità Qualità e laboratori esterni, supportando anche attività regolatorie. Il ruolo comprende la gestione di OOS, deviazioni e la stesura di dossier tecnici e di controllo qualità. Contribuisci al miglioramento del sistema di gestione della qualità e al trasferimento di metodi tra laboratorio interno ed esterni. È un’possibilità interessante per contribuire a processi analitici critici in un settore regolamentato, con focus su precisione, conformità /p h3Retribuzione / Benefits /h3 ul liInquadramento e RAL definiti in funzione dell’esperienza /li liRange retributivo indicativo 33.000 – 43.000 /li /ul h3Responsabilità /h3 ul liEseguire analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, API, intermedi di processo, prodotti finiti e acque farmaceutiche /li liGestire e utilizzare la strumentazione analitica di laboratorio (HPLC/UPLC, GC, titolatori, FT-IR, KF) /li liSviluppare, validare, verificare e trasferire metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganiche /li liGestire validazione, verifica e trasferimento dei metodi nel rispetto di linee guida (ICH, USP, EP, BP, JP) /li liRedigere protocolli, report di validazione/verifica e documentazione di trasferimento metodi /li liCollaborare con laboratori esterni e analizzare risultati da studi di stabilità /li liGestire OOS,



deviazioni e attività di investigazione /li liMantenere e migliorare il Sistema di Gestione della Qualità e la conformità GMP /li liSupportare l’introduzione di nuovi progetti, sviluppo e validazione di metodi analitici e gestione di reagenti/materiali e laboratori esterni /li liCoordinare attività analitiche per regulatorie e predisporre sezioni analitiche nei dossier regolatori /li liAggiornare e gestire la documentazione di Controllo Qualità e SOP /li liGestire reagenti, strumenti e campioni, compresa l’invio a laboratori esterni /li liContribuire al raggiungimento degli obiettivi di laboratorio nel rispetto delle procedure GMP /li /ul h3Requisiti fondamentali /h3 ul liLaurea in Chimica o discipline affini /li liEsperienza consolidata in analisi chimica e chemico-fisica in laboratori di Controllo Qualità (preferibilmente farmaceutico) /li liSolida esperienza nell’analisi di piccole molecole organiche/inorganiche /li liConoscenza e utilizzo di HPLC/UPLC, GC, titolatori, FT-IR e KF /li liEsperienza nello sviluppo, validazione, verifica e trasferimento di metodi analitici /li liConoscenza di GMP, ICH e principali farmacopcee (USP, EP, BP, JP) /li liFamiliarità con OOS, deviazioni e investigazioni /li liBuona capacità di redazione/documentazione tecnica e di qualità /li liBuona conoscenza dell’inglese tecnico-scientifico /li liPrecisione, autonomia, problem solving, capacità analitica /li liBuone capacità relazionali e predisposizione al lavoro di squadra /li liOrientamento alla qualità e conformità GMP /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

📌 Analista Chimico Senior (Milano)
🏢 Experteer Italy
📍 Milano